Наименование: Депренорм МВ

Наименование (лат.): Deprenorm MV

Действующее вещество: Триметазидин* (Trimetazidine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. с модиф. высвоб. п.о. 35 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1

ГР: ЛС-001706 от 23/06/2006, Канонфарма продакшн (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0390-7393-06

Классификация по МКБ-10:
[H34] Окклюзии сосудов сетчатки
[H81.4] Головокружение центрального происхождения
[H81.8] Другие нарушения вестибулярной функции
[H83.3] Шумовые эффекты внутреннего уха
[H91] Другая потеря слуха
[I20] Стенокардия [грудная жаба]

Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты

Классификация АТХ:
[C01EB15] Триметазидин

Состав и форма выпуска:Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой — 1 табл.
триметазидина дигидрохлорид — 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный (аэросил); гидроксипропилцеллюлоза Клуцел; гидроксипропилметилцеллюлоза; пласдон; магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; пласдон; полиэтиленгликоль; тальк; железа оксид красный; титана диоксид
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6 упаковок.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Фармакологическое действие:Антигипоксическое, антиангинальное.

Фармакокинетика:После приема препарата внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения C_max в плазме крови — 5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры. Т₁/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).

Фармакодинамика:Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и замедлением окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Показания:Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия и в составе комплексной терапии).
Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Головокружение сосудистого происхождения.
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; беременность; период грудного вскармливания.

Побочные действия:Хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожный зуд); гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Взаимодействие:Сведения о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют.

Передозировка:О случаях передозировки не сообщалось.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования — по 1 табл. 2 раза в сутки (70 мг), утром и вечером. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Особые указания:Принимать по назначению врача. Не рекомендуется назначение препарата лицам моложе 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 15 мл/мин) и выраженными нарушениями функции печени из-за отсутствия клинических данных.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Дата согласования описания:03.07.2006