РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Диазепам Никомед

Наименование (лат.): Diazepam Nycomed

Жизненно-важный

Действующее вещество: Диазепам* (Diazepam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 5 мг, фл. 10

ГР: 011583/01-1999 от 15/12/1999, Nycomed Danmark (Дания), Анн. 18/04/2005

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При комнатной температуре

НД: 42-6296-99

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F10.5] Психотическое расстройство
[F20] Шизофрения
[F41] Другие тревожные расстройства
[G24] Дистония
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[R25.2] Судорога и спазм
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[F10.4] Абстинентное состояние с делирием

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BA01] Диазепам

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит диазепама 2 или 5 мг, во флаконах по 10 шт. или в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее.

Фармакокинетика:Практически полностью всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ. Действие его развивается через 15-30 мин после приема. Cmax в плазме наблюдается через 0,5-1 ч после приема. T1/2 у детей и взрослых — 20-45 ч, у новорожденных он может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы составляет 96-98%. Диазепам метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Гидроксилированные метаболиты выделяются в виде глюкуронидов почками. При повторном приеме препарата наблюдается кумуляция.

Показания:Состояние тревоги и беспокойства, хроническая невротическая тревога, острая ситуационная стрессовая тревога, нарушения сна, состояние абстиненции, пределирий и делирий, вызванные алкоголем или наркотиками, спастичность, шизофрения, судороги, премедикация, комбинированная анальгезия при бронхо- и гастроскопии, биопсии печени.

Противопоказания:Гиперчувствительность, острое отравление алкоголем и седативными средствами, апноэ во время сна, миастения, депрессия, печеночная и почечная недостаточность, острая дыхательная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Мышечная слабость, сонливость, вялость, снижение психической и двигательной активности, атаксия, депрессия, антероградная амнезия, нарушение сознания, парадоксальные психические реакции, гипотония, толерантность, психическая и физическая зависимость, сухость во рту, головокружение, снижение либидо, аллергические реакции.

Взаимодействие:Алкоголь, снотворные, анальгетики, наркотики, нейролептики (особенно в высоких дозах), транквилизаторы, антидепрессанты, ингибиторы МАО, противосудорожные, антигистаминные препараты, клонидин и опиоиды усиливают седативный эффект; теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект. Циметидин, омепразол, пероральные эстрогенные контрацептивы, противотуберкулезные средства увеличивают концентрацию в плазме.

Передозировка:Помутнение сознания, переходящее в кому. Необходима госпитализация.
Специфическим антидотом является флумазенил.

Способ применения и дозы:Внутрь, при состояниях тревоги и беспокойства взрослым по 2-5 мг 1-3 раза в сутки.
Детям: 7-16 лет — по 2-4 мг 3 раза в сутки; до 7 лет — по 1-2 мг 3 раза в сутки. Пожилым и пациентам с нарушением функции почек — по 2 мг 2-3 раза в сутки.
При спастических состояниях по 5-15 мг/сут. Рекомендуется короткий курс, в некоторых случаях может быть необходимо длительное лечение, но под строгим контролем.

Меры предосторожности:Отмену после продолжительного лечения следует проводить постепенно до наименьшей дозы в неделю.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Усиливает действие алкоголя в течение 24 ч после применения.

Дата согласования описания:31.07.2003

Rambler's Top100