РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Диазепам Никомед

Наименование (лат.): Diazepam Nycomed

Жизненно-важный

Действующее вещество: Диазепам* (Diazepam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в и в/м введ. 10 мг/2 мл, амп. 2 мл, кор. 5

ГР: 011582/01-1999 от 15/12/1999, Nycomed Austria (Австрия), Анн. 18/04/2005

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-2304-99

EAN: 5709932001714

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F10.5] Психотическое расстройство
[F20] Шизофрения
[F41] Другие тревожные расстройства
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[R25.2] Судорога и спазм
[R45.7] Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[F10.4] Абстинентное состояние с делирием

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BA01] Диазепам

Состав и форма выпуска:1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее.

Фармакокинетика:Полностью всасывается из ЖКТ. Действие развивается через 15-30 мин. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после введения. T1/2 — 20-45 ч, у новорожденных может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы — 96-98%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками.

Показания:Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение, нарушения сна, психосоматические состояния, шизофрения, пограничные расстройства, судороги, мимические спазмы, абстиненция, пределирий, делирий, премедикация.

Противопоказания:Острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая миастения, апноэ во время сна, острая дыхательная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, беременность (I и III триместры), кормление грудью (4 нед после родов), возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Сонливость, депрессия, слабость, головокружение, атаксия, кожный зуд, мышечная слабость, диспептические расстройства, брадикардия, гипотензия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, аллергические реакции, бронхоспазм, толерантность, лекарственная зависимость.

Взаимодействие:Нейролептики, антигистаминные средства, алкоголь, клонидин, опиоиды, снотворные средства усиливают седативный эффект и влияние (угнетающее) на сосудистый тонус. Циметидин, омепразол, противотуберкулезные средства и пероральные эстрогенные контрацептивы снижают метаболизм диазепама в организме и могут вызвать кумуляцию. Теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект.

Передозировка:Симптомы: сонливость, головокружение, мышечная слабость, атаксия, сопор, коматозное состояние с угнетением дыхания и коллапсом.
Лечение: специфический антидот — флумазенил.

Способ применения и дозы:В/м или в/в.
Эпилептический статус: в/в, медленно 0,15-0,25 мг/кг, при невозможности в/в введения такая же доза в/м. В случае необходимости — повторное введение через 30-60 мин; допустима капельная инфузия (максимальная доза 3 мг/кг/сут).
Тетании: в/в, очень медленно 0,1-0,3 мг/кг с интервалом 1-4 ч или капельно 3-4 мг/кг/сут.
Мышечные спазмы центрального происхождения: в/м или медленно в/в вначале 10-20 мг (детям 2-10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в/м 10-20 мг 1-2 раза в сутки.
Преэклампсия: в/в вначале 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в/в или в виде капельной инфузии (до 100 мг/сут).

Меры предосторожности:При нарушении функции почек и у пожилых людей необходимо снижение дозы. У больных с нарушением функции печени и депрессией применять с осторожностью.

Дата согласования описания:31.07.2003

Rambler's Top100