Наименование: Дильцем

Наименование (лат.): Dilzem

Действующее вещество: Дилтиазем* (Diltiazem*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. ретард 90 мг, бл. 10, кор. 5

ГР: 010188 от 29/04/1998, Parke-Davis (Франция), Анн. 04/07/2003

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре

НД: 42-8451-98

EAN: 4603365000126

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I20.1] Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
[I47.1] Наджелудочковая тахикардия
[I47.2] Желудочковая тахикардия
[I48] Фибрилляция и трепетание предсердий
[R07.2] Боль в области сердца

Фармакологические группы:
Блокаторы кальциевых каналов

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 60 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров.
1 таблетка ретард — 90 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора — 25 мг; в коробке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах.

Фармакологическое действие:Антиаритмическое, гипотензивное. Селективно блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры сосудов; расширяет коронарные и периферические сосуды, уменьшает ОПСС и нагрузку на сердце; снижает потребность миокарда в кислороде; увеличивает коронарный кровоток, предупреждает развитие спазма коронарных артерий. Снижает повышенное АД, уменьшает тахикардию.

Фармакокинетика:Всасывается из ЖКТ на 80%. Связывание с белками плазмы — 80-85%. Т₁/2 — 3-5 ч (табл.), 5-7 ч (табл.ретард), 1-3 ч (пор.лиоф.). Биодоступность — 45%. C_max достигается через 2-3 (табл.), 5-7 (табл.ретард) или 1 (пор.лиоф.) ч. Выводится с мочой: 3% в неизмененном виде, остальное в виде метаболитов.

Показания:Таблетки и таблетки ретард: профилактика приступов стенокардии (в т.ч. Принцметала) и наджелудочковых аритмий (пароксизмальная, мерцание и трепетание предсердий, экстрасистолия), артериальная гипертония.
Лиофилизированный порошок для инъекций: лечение приступов стенокардии, профилактика спазма коронарных артерий во время коронарной ангиографии или операции аортокоронарного шунтирования, пароксизмальная желудочковая тахикардия, купирование частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий (за исключением синдрома WPW).

Противопоказания:Гиперчувствительность, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, синдром слабости синусного узла, синотриальная или AV блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), брадикардия, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушения проводимости (синоатриальная или AV блокада), снижение минутного объема сердца, выраженная артериальная гипотония.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, повышение активности трансаминаз и ЛДГ в плазме.
Аллергические реакции: сыпь, зуд.
Прочие: головная боль, чувство усталости, гиперплазия десен (при длительном лечении).

Взаимодействие:Одновременное назначение с др. блокаторами кальциевых каналов, угнетающими функцию AV узла, бета-адреноблокаторами, антиаритмиками и сердечными гликозидами может вызывать блокады AV проводимости, артериальную гипотонию, брадикардию, сердечную недостаточность. При одновременном неотложном применении с сердечными гликозидами возможно угнетение функции синусного узла. Гипотензивные средства усиливают гипотензивный эффект. Повышает концентрацию циклоспорина A и карбамазепина в плазме крови.

Передозировка:Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада высокой степени.
Лечение: при необходимости назначают атропин, изопротеренол, допамин или добутамин; в случае возникновения блокад возможна кардиостимуляция.

Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, 3 раза в сутки до еды и на ночь, по 1 табл. При необходимости суточную дозу постепенно (с интервалом 1-2 суток) увеличивают до 240 мг.
Таблетки ретард: внутрь, по 1 табл. 2-3 раза в сутки или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Лиофилизированный порошок для инъекций: в/в медленно (в течение 2-3 мин) в дозе 300 мкг/кг массы тела (возможно повторное через 30 мин). В/в капельно в дозе 0,2-1 мг/мин (2,8-14 мкг/кг/мин), но не более 300 мг в сутки.

Особые указания:Парентеральное применение возможно только после контроля ЭКГ в отделении интенсивной терапии (следует учитывать возможную необходимость срочного использования электрокардиостимулятора) и при условии тщательного контроля функции сердечно-сосудистой системы.

Дата согласования описания:31.07.2000