Наименование: Дормикум

Наименование (лат.): Dormicum®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Мидазолам* (Midazolam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 15 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 012619/01-2001 от 23/01/2001, Roche (Швейцария), Анн. 29/01/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-8552-01

Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Снотворные средства

Классификация АТХ:
[N05CD08] Мидазолам

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит мидазолама малеата 15 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1, 2, 3 или 10 блистеров.
1 мл раствора для инъекций содержит мидазолама гидрохлорида 5 мг; в ампулах по 1 и 3 мл, в коробке 10 и 25 шт. соответственно.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.

Фармакодинамика:Ускоряет наступление сна, увеличивает его продолжительность до присущей данному возрасту норме, не влияет на фазу быстрого сна.

Показания:Седация перед диагностическими или терапевтическими процедурами, премедикация, введение в наркоз и поддержание наркоза (в т.ч. у детей), атаралгезия (в комбинации с кетамином), бессонница (табл.).

Противопоказания:Таблетки, раствор для инъекций: гиперчувствительность, миастения.
Таблетки: тяжелая легочная и/или печеночная недостаточность, синдром апноэ во сне, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности и при грудном вскармливании.

Побочные действия:Повышение АД, брадикардия, угнетение дыхания, апноэ, остановка дыхания и/или сердца, тошнота, рвота, головная боль, икота, ларингоспазм, одышка, галлюцинации, избыточный седативный эффект, сонливость, атаксия, антероградная амнезия, боль и тромбофлебит в месте введения, судороги (у недоношенных и новорожденных детей), аллергические реакции (от кожных до анафилактоидных). После продолжительного в/в применения внезапная отмена препарата может сопровождаться симптомами абстиненции.

Взаимодействие:Усиливает депримирующий эффект антипсихотиков, снотворных, анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя, анестетиков, противосудорожных, седативных и антигистаминных средств. Подавление монооксигеназной системы печени (циметидин) удлиняет седативное действие.

Способ применения и дозы:Дозу подбирают индивидуально. Расстройства сна: внутрь, средняя доза — 7,5-15 мг. Курс лечения — несколько дней, максимально — 2 нед. Режим отмены препарата — индивидуальный.
Премедикация: внутрь — 7,5-15 мг за 30-60 мин до начала операции, или 0,05-0,1 мг/кг в/в за 5-10 мин, или в/м за 20-30 мин до операции.
Вводный наркоз: в/в медленно, дробно, каждую повторную дозу вводят в течение 20-30 с с интервалами в 2 мин, взрослым с премедикацией — 0,15-0,2 мг/кг массы тела, суммарная доза — не более 15 мг, без премедикации — до 0,3-0,35 мг/кг массы тела, суммарная доза — не более 20 мг. Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным требуется снижение доз.
Основной наркоз: в/в, дробно или непрерывно (последнее в сочетании с анальгетиками), рекомендуемая доза при комбинации с наркотическими анальгетиками — 0,03-0,1 мг/(кгхч), при комбинации с кетамином — 0,03-0,3 мг/(кгхч), детям при комбинации с кетамином — в/м, от 0,15 до 0,2 мг/кг.
В/в седация в интенсивной терапии: дробно, медленно, каждую повторную дозу в 1-2,5 мг вводят в течение 20-30 с с интервалами не менее 2 мин, суммарная нагрузочная доза — 0,03-0,3 мг/кг, но не более 15 мг. Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией нагрузочную дозу уменьшают или не вводят вообще. Поддерживающая доза — 0,03-0,2 мг/(кгхч).

Дата согласования описания:31.07.1999