Наименование: Дормиплант форте

Наименование (лат.): Dormiplant® forte

Безрецептурный отпуск

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. бл. 25, пач. картон. 1

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R45.4] Раздражительность и озлобление

Фармакологические группы:
Седативные средства

Состав и форма выпуска:Дормиплант
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
сухой экстракт корня валерианы (Valeriana officinalis) 4-5:1 (экстрагент — 62% этанол) — 160 мг
сухой экстракт листьев мелиссы (Melissa officinalis) 4-6:1 (экстрагент — 30% этанол) — 80 мг
вспомогательные вещества: ядро — кремния диоксид коллоидный; кросповидон; сахароза; касторовое масло гидрогенизированное; МКЦ; магния стеарат; —
оболочка — Эудрагит L 30D поли- (этилакрилат, метакриловая кислота); натрия додецилсульфат; полисорбат; макрогол 6000; тальк; кальция карбонат (Е170); натрия кармеллоза; сахароза; кремния диоксид коллоидный; повидон (К25); глюкозы сироп (сухое вещество — 79,5%); полисорбат 80; гипромеллоза (5 мПз); гипромеллоза (15 Пз); макрогол 1000; титана диоксид (Е171); пигмент на основе индигокармина (Е132). Полировка — воск карнаубский
в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Дормиплант форте
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
сухой экстракт корня валерианы 3-6:1 (экстрагент — 70% этанол) — 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; гидрогенизированное касторовое масло; натриевая соль кроскармеллозы; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; магния стеарат; метилцеллюлоза; натрия сахарин; симетикон; сорбиновая кислота; стеариновая кислота; тальк; ванилин; титана диоксид (Е171); индигокармин (Е132)
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы:Дормиплант: круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой синего цвета. На изломе видны 2 слоя и ядро.
Дормиплант форте: голубые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Характеристика:Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологическое действие:Седативное.

Показания:Дормиплант: повышенная нервная возбудимость, трудности при засыпании.
Дормиплант форте: повышенная нервная возбудимость, раздражительность; нарушения сна, вызванные нервными расстройствами.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, недостаточность функции печени, детский возраст до 6 лет — Дормиплант, до 12 лет — Дормиплант форте.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно клинических данных).

Побочные действия:Аллергические реакции.

Взаимодействие:Усиливает действие снотворных и других ЛС, угнетающих ЦНС (требуется корректировка дозы при совместном применении), в т.ч. алкоголя.

Способ применения и дозы:Дормиплант
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При трудностях с засыпанием взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. за 30 мин до сна.
При повышенной нервной возбудимости взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. 2 раза в день (утром и вечером).
Дормиплант форте
Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью (предпочтительно стаканом воды).
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день, при необходимости — по 1 табл. до 3 раз в день.
При нарушениях сна, вызванных нервными расстройствами, взрослым и детям старше 12 лет — 1 табл. за полчаса или за 1 ч до сна, при необходимости — дополнительно 1 табл. ранним вечером.
Данные дозировки соответствуют 2,25-6,75 мг валерианового корня в день.
Если симптомы сохраняются более 2 нед, рекомендуется консультация врача.

Меры предосторожности:Следует иметь в виду, что Дормиплант может влиять на скорость реакции, снижая способность к активному участию в дорожно-транспортном движении или управлению машинами и механизмами.
Дормиплант форте не рекомендуется принимать меньше чем за 2 ч до управления автомобилем. Эффект препарата может усилиться при одновременном приеме с алкоголем.
Не следует применять препарат более 1,5-2 мес ежедневно.

Дата согласования описания:07.07.2006