Наименование: Дюспаталин

Наименование (лат.): Duspatalin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Мебеверин* (Mebeverine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. пролонг. 200 мг, бл. 10, пач. картон. 3

ГР: 011303/01 от 27/12/2004, Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)

Цена: ЗЦ:293.58р.(8.5евро) ЖНВЛС:283.89р. № 001762 вып:06 от:29/03/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 5-30 °C

НД: 42-9189-04

EAN: 8715554000278

Классификация по МКБ-10:
[K58] Синдром раздраженного кишечника
[K59.9] Функциональное нарушение кишечника неуточненное
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
[R25.2] Судорога и спазм
[R52] Боль, не классифицированная в других рубриках

Фармакологические группы:
Спазмолитики миотропные
Другие желудочно-кишечные средства

Классификация АТХ:
[A03AA04] Мебеверин

Состав и форма выпуска:Капсулы пролонгированного действия — 1 капс.
мебеверина гидрохлорид — 200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг
твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы:Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и «/\». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие:Миотропное, спазмолитическое. Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом тонкого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Фармакодинамика:Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Не обладает антихолинергическим действием.

Показания:У взрослых — спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12 лет — функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания:Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия:Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка:Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Способ применения и дозы:Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Меры предосторожности:В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дата согласования описания:07.07.2006