РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Эреспал

Наименование (лат.): Eurespal®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Фенспирид* (Fenspiride*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Laboratoires Servier Industry (Франция)

Форма выпуска: сироп 0,2 %, фл. 150 мл, кор. 1

ГР: 012547/02 от 26/08/2005, Servier (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-3630-05

EAN: 4601815000214

Классификация по МКБ-10:
[A37] Коклюш
[B05] Корь
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J00] Острый назофарингит (насморк)
[J01] Острый синусит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J10-J18] ГРИПП И ПНЕВМОНИЯ
[J20] Острый бронхит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J45] Астма
[R05] Кашель

Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R03DX03] Фенспирид

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг. Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, гипромеллоза, повидон, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000; в блистере 15 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл сиропа — 2 мг фенспирида гидрохлорида. Вспомогательные вещества: медовый аромат (мед, ром, алкоголяты и спиртовые экстракты меда, цветков розы и апельсина), экстракт корня солодки (концентрированная настойка корня солодки, сироп глюкозы, анисовое масло) и ванилиновый экстракт (водно-спиртовой отвар стручков ванили, глицерин, краситель sunset yellow S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, дистиллированная вода); во флаконе 150 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Фенспирид обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным свойствами, обусловленными следующим механизмом действия:
— являясь антагонистом H1-гистаминовых рецепторов, обладает сосудорасширяющим, подобным папаверину, спазмолитическим действием;
— противовоспалительный эффект обусловлен снижением выработки различных факторов воспаления (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также обладают бронхосуживающим действием. Однако данные эффекты наблюдаются только при очень высоких дозах.

Фармакокинетика:Всасывается в ЖКТ относительно медленно. Cmax после приема внутрь достигается в интервале от 0,5 до 8 ч (таблетки) или 6 ч (сироп). T1/2 — 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания:Ринофарингиты, ларингиты;
— отиты, синуситы;
— ринотрахеобронхиты;
— бронхиты;
— бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
— респираторные явления при кори, коклюше и гриппе (сироп).

Противопоказания:Гиперчувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Таблетки не рекомендуются для применения у детей, т.к. разработан препарат в виде сиропа.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется во время беременности, хотя наступление беременности в период лечения не является основанием для ее прерывания. Кормящие матери должны на время приема Эреспала отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:Диспептические расстройства (тошнота, боли в желудке), сонливость, крапивница (сироп).

Передозировка:Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым: перед едой, по 3-6 ст.ложек сиропа (45-90 мл) ежедневно или по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Детям: 4 мг/кг/сут; в возрасте до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2-4 ч.ложки сиропа (10-20 мл), во время еды (можно добавлять в бутылочку с питанием); после 2 лет (масса тела больше 10 кг) — по 2-4 ст.ложки сиропа (30-60 мл) ежедневно, перед едой.

Особые указания:В состав препарата входит краситель сансет желтый S, вследствие чего прием Эреспала может провоцировать развитие аллергических реакций, включая астматические приступы, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к аспирину.

Дата согласования описания:31.07.2000

Производитель:Laboratoires Servier Industry (Франция)

Rambler's Top100