РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Фуциталмик

Наименование (лат.): Fucitalmic®

Действующее вещество: Фузидиевая кислота* (Fusidic acid*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Leo Laboratories Limited (Ирландия)

Форма выпуска: капли глазн. 1 %, туба 5 г, пач. картон. 1

ГР: 011459/01 от 23/09/2005, Leo Pharmaceutical Products (Дания)

Срок хранения: 3 года. После вскрытия использовать содержимо

Условия хранения: При комнатной температуре (не выше 25 °C)

НД: 42-10376-05

EAN: 7046260992429

Классификация по МКБ-10:
[H00.0] Гордеолум и другие глубокие воспаления век
[H01.0] Блефарит
[H04.3] Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
[H10] Конъюнктивит
[H16] Кератит

Фармакологические группы:
Другие антибиотики

Классификация АТХ:
[S01AA13] Фузидиевая кислота

Состав и форма выпуска:Капли глазные 1% — 1 г
фузидиевая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) — 10 мг
соответствует 10,17 мг гемигидрата фузидиевой кислоты
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; маннит; карбомер 974Р; натрия гидроксид; вода очищенная
в тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Фузидиевая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.

Фармакокинетика:Лекарственная форма Фуциталмика в виде вязких глазных капель обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидиевой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 ч после применения однократной дозы Фуциталмика средняя концентрация фузидиевой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидиевой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидиевая кислота в сыворотке крови не определяется.

Фармакодинамика:Следующие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae — чувствительны к фузидиевой кислоте.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидиевой кислоты.

Показания:Бактериальные инфекции глаз: конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит.

Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Консервант (бензалкония хлорид) является потенциальным аллергеном.

Применение при беременности и кормлении грудью:Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочные действия:Редко — аллергические реакции в виде отека фолликулов переходной складки конъюнктивы и крапивницы. Возможны — зуд, жжение, конъюнктивальная гиперемия, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.
Терапия Фуциталмиком должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.

Взаимодействие:Данные отсутствуют.

Передозировка:Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы:Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в день в течение 7 дней.
В случае отсутствия положительной динамики в течение 7 дней применения препарата следует пересмотреть терапию, используя другие ЛС.

Особые указания:Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Фуциталмика, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Дата согласования описания:01.08.2006

Производитель:Leo Laboratories Limited (Ирландия)

Rambler's Top100