Наименование: Гастрозол
Наименование (лат.): Gastrozol®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Омепразол* (Omeprazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Фармстандарт-Октябрь (Россия)
Форма выпуска: капс. 20 мг, бан. полимерн. 14, пач. картон. 1
ГР: 000770/01 от 08/12/2004, Фармстандарт (Россия), Анн. 23/03/2007
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0552-1285-04
EAN: 4602671003203
Классификация по МКБ-10:
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K21.0] Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[T39] Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона
Фармакологические группы:
Ингибиторы протонного насоса
Классификация АТХ:
[A02BC01] Омепразол
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит омепразола 20 мг; в полимерных банках по 10 или 14 шт., в картонной пачке 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в картонной пачке 1 упаковка. Фармакологическое действие:Противоязвенное. Ингибирует H+K+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует заключительную стадию базальной и стимулированной секреции соляной кислоты. Фармакокинетика:Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на скорость). Cmax после однократного приема 40 мг достигается через 2-3 ч. В крови 95% связывается с белками плазмы. Практически полностью биотрансформируется в печени и выводится с мочой в виде метаболитов. Т1/2 — 0,5-3 ч. Фармакодинамика:Легко проникает в клетки слизистой оболочки желудка и оказывает цитопротективное действие. Прием в дозе 20 мг поддерживает значение рН до 3 в течение 16 ч, действие продолжается 24 ч. Оказывает антихеликобактерное действие: проявляет бактерицидный эффект за счет накопления аммония в антральном отделе желудка и увеличивает число вегетативных форм, на которые преимущественно действуют антибиотики, в фундальном отделе. Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. пептическая язва, ассоциированная H. pylori, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС; профилактика кислотной аспирации. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, мультиформная эритема.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь. Способ применения и дозы:Внутрь, утром, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — от 4 (у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки) до 8 нед (у пациентов с язвой желудка). При плохом заживлении язвы рекомендуется назначать препарат в течение еще 4 нед.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 20-40 мг (при необходимости) 1 раз в сутки.
При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг 1 раз в сутки в течение 4-12 нед.
При синдроме Золлингера — Эллисона — дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз в сутки. Доза, превышающая 80 мг/сут, должна разбиваться на 2 приема (каждые 12 ч), доза свыше 120 мг — на 3 приема.
Для профилактики кислотной аспирации — 40 мг вечером перед операцией и 40 мг за 1-4 ч до процедуры.
Лечение эрозивно-язвенных поражений, вызванных приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед, при необходимости лечение можно продолжать еще в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов рекомендуется поддерживающая терапия в дозе 20 мг.
При пептической язве, связанной с Helicobacter pylori существует несколько схем комбинированной терапии («тройной» или «двойной»):
— 20 мг Гастрозола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 1 нед;
— 20 мг Гастрозола, 250 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки в течение 1 нед;
— 40 мг Гастрозола, 500 мг амоксициллина и 400 мг метронидазола 3 раза в сутки в течение 1 нед;
— 20-40 мг Гастрозола 1 раз в сутки, 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки и 0,75-1 г амоксициллина 2 раза в сутки в течение 2 нед;
— 40 мг Гастрозола и 750 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 2 нед.
Пациентам с нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 20 мг. Меры предосторожности:Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. Дата согласования описания:26.07.2002 Производитель:Фармстандарт-Октябрь (Россия) | 
