Наименование: Геминеврин

Наименование (лат.): Heminevrin®

Действующее вещество: Клометиазол* (Clomethiazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 300 мг, фл. темн. стекл. 100, кор. 1

ГР: 00868 от 21/07/1995, Astra (Швеция), Анн. 21/02/2004

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-4475-95

EAN: 7321838720438

Классификация по МКБ-10:
[F10.2] Синдром зависимости
[F10.3] Абстинентное состояние
[F10.5] Психотическое расстройство
[G40.6] Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками [petit mal] или без них)
[G41] Эпилептический статус
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[O14.9] Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
[O15] Эклампсия
[R41.0] Нарушение ориентировки неуточненное
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[F10.4] Абстинентное состояние с делирием

Фармакологические группы:
Снотворные средства

Классификация АТХ:
[N05CM02] Клометиазол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит клометиазола 300 мг; во флаконах темного стекла 100 шт., в коробке 1 флакон.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций — 4 г (в виде клометиазола эдисилата), в комплекте с растворителем (буферный раствор цитрата натрия 0,25 г/мл) во флаконах; в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие:Противосудорожное, снотворное, седативное.

Показания:Нарушение сна, спутанность сознания в сочетании с беспокойством (у больных пожилого возраста); алкогольная интоксикация, алкогольный делирий, абстинентный синдром; седация при проведении регионарной анестезии, эпилептический статус, преэклампсия, эклампсия.

Противопоказания:Гиперчувствительность, острая дыхательная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью (обязателен отказ от грудного вскармливания).

Побочные действия:Головные боли, утомляемость, тахикардия, потливость, нарушение температуры тела, тошнота, рвота, расстройства дыхания, подавление кашлевого рефлекса, нарушения сердечного ритма, снижение АД, тромбофлебит (после инъекций), аллергические реакции.

Способ применения и дозы:Внутрь, в/в. Расстройства сна: 300 мг на ночь, при возбуждении — 300 мг 3 раза в сутки.
Абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании: в 3-4 приема 10-12 капс. в первый день; 6-8 капс. во второй день и 4-6 — на третьи сутки; с 4-го по 6-й день доза постепенно снижается до поддерживающей.
Алкогольный делирий: 2-4 капс.; при отсутствии седативного эффекта через 1-2 ч еще 1-2 капс.; если симптомы сохраняются или усиливаются, переходят к в/в введению со скоростью 3-7,5 мл/мин (24-60 мг/мин) до достижения сна с легким пробуждением; затем с поддерживающей скоростью 0,5-1,0 мл/мин (4-8 мг/мин) в течение 6-12 ч (обычно за это время вводят 500-1000 мл раствора, содержащего 4-8 г).
Премедикация: 200 мг/мин, в/в, в течение 1-2 мин (до 8-32 мг/мин).
Седация при проведении регионарной анестезии: 200 мг/мин в течение 1-2 мин до достижения сонливости; поддержание анестезии — введение 0,8% раствора со скоростью 8-32 мг/мин.
Молниеносная форма эклампсии: с 24-60 мг/мин до 4-8 мг/мин.

Меры предосторожности:Осторожно назначать пациентам с сердечной и легочной недостаточностью. Необходимо обеспечить оптимальное для лучшего оттока секрета положение пациента, особенно при невозможности самостоятельно поддерживать проходимость дыхательных путей. При длительном приеме возможно развитие психической и физической зависимости; в случае резкой отмены — синдрома абстиненции. Во время лечения необходимо избегать деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Дата согласования описания:31.07.1999