Наименование: Ивадал

Наименование (лат.): Ivadal®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Золпидем* (Zolpidem*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 10 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 014944/01-2003 от 25/04/2003, Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Цена: ДЛО:132.37р.

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 25 °C

НД: 42-7103-03

EAN: 4602695000042

Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Фармакологические группы:
Снотворные средства

Классификация АТХ:
[N05CF02] Золпидем

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, делимая, содержит золпидема тартрата 10 мг; в блистере 10 или 7 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.

Фармакологическое действие:Снотворное. Избирательно возбуждает подтип омега₁-рецепторов ГАМК-А-рецепторного комплекса, способствует открытию хлорных каналов и потенцирует процессы торможения в ЦНС.

Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 70% (подвергается пресистемному метаболизму). C_max достигается через 0,5-3 ч. Связывание с белками плазмы — 92,5%. T₁/2 — 2,4 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с калом (37%).

Фармакодинамика:В терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность (удлиняет II-IV стадии) сна и улучшает его качество.

Показания:Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, ситуационные, кратковременные и хронические нарушения сна.

Противопоказания:Гиперчувствительность, апноэ во сне, выраженная миастения, тяжелая дыхательная или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Редко — сонливость, головная боль, головокружение, нарушение походки, возбуждение (ночное или после прекращения лечения), спутанность сознания, нарушение памяти (антероградная амнезия), расстройство зрительного восприятия, кошмарные сновидения; боль в животе, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд; при длительном использовании не исключено развитие зависимости.

Взаимодействие:Усиливает (взаимно) эффект др. средств, угнетающих ЦНС; несовместим с алкоголем.

Передозировка:Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы.
Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Возможно применение флумазенила, но следует учитывать возможность возникновения судорог. Не рекомендуется введение седативных препаратов даже при выраженном возбуждении.

Способ применения и дозы:Внутрь, непосредственно перед сном, однократно, доза устанавливается индивидуально. Пациентам до 65 лет — обычно 10 мг; пациентам старше 65 лет — по 5 мг, при необходимости — не более 10 мг. Длительность лечения: ситуационная бессонница — от однократного приема до 2-5 дней; кратковременная — 2-3 нед, но не более 4 нед; хроническая — определяется только врачом.

Меры предосторожности:Развитию побочных эффектов способствует отсутствие условий для сна, использование в дозах, значительно превышающих рекомендованные, длительное непрерывное применение, сочетание с бензодиазепинами. С осторожностью назначать пациентам с дыхательной или печеночной недостаточностью, миастенией. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:03.06.2002