Наименование: Кестин

Наименование (лат.): Kestine®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Эбастин* (Ebastine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 10 мг, бл. 10

ГР: 014050/01-2002 от 10/06/2002, Aventis Pharma Specialites for Nycomed (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-6014-02

EAN: 5709932004760

Классификация по МКБ-10:
[J30.1] Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
[J30.2] Другие сезонные аллергические риниты
[J30.3] Другие аллергические риниты
[L50] Крапивница
[T78.4] Аллергия неуточненная

Фармакологические группы:
H₁-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R06AX22] Эбастин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эбастина 10 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие:Противоаллергическое. Обладает тропностью к периферическим гистаминовым H₁-рецепторам и экранирует их от связи с гистамином.

Фармакокинетика:Быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени и кишечнике, превращаясь в активный метаболит каребастин. Прием препарата вместе с жирной пищей повышает всасывание и образование каребастина на 50% (что, однако, не изменяет клинического эффекта). После однократного приема в дозе 10 мг C_max (80-100 нг/мл) определяется через 2,6-4 ч. При ежесуточном приеме 10 мг равновесная концентрация (130-160 нг/мл) достигается через 3-5 дней. Связывание с белками плазмы (в т.ч. активного метаболита) — более 95%. Не проникает через ГЭБ; T₁/2 каребастина — 15-19 ч; 66% препарата выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью T₁/2 каребастина возрастает до 23-26 ч; с печеночной недостаточностью — до 27 ч. С увеличением возраста (вплоть до преклонного) фармакокинетика существенно не изменяется.

Фармакодинамика:Блокирует на длительный период периферические гистаминовые H₁-рецепторы, не вызывая антихолинергических и седативного эффектов.

Клиническая фармакология:После приема внутрь выраженное антигистаминное действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Не изменяет показатели ЭКГ, включая QT-интервал в дозах до 80 мг; не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами (отсутствие седации).

Показания:Аллергический ринит и конъюнктивит (сезонный и/или круглогодичный), идиопатическая хроническая крапивница.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется принимать, поскольку безопасность препарата в этих условиях не изучена.

Побочные действия:Головная боль, сонливость, сухость во рту, симптомы аллергизации. Редко — боли в животе, диспепсия, тошнота, астения, бессонница, риниты, носовые кровотечения, синуситы.

Взаимодействие:Совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом и алкоголем. Увеличивает вероятность удлинения интервала QT при сочетанном назначении с кетоконазолом и эритромицином.

Передозировка:Специального антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым при аллергическом рините назначают по 10-20 мг (в зависимости от выраженности симптомов) 1 раз в сутки. При идиопатической хронической крапивнице — 10 мг 1 раз в сутки.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, с удлинением интервала QT, гипокалиемией. Не рекомендуется комбинировать с эритромицином, кетоконазолом. Не следует лечить препаратом детей младше 12 лет (не изучена его эффективность и безопасность).

Дата согласования описания:31.07.1999