Наименование: Кестин
Наименование (лат.): Kestine®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Эбастин* (Ebastine*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Industrias Farmaceuticas Almirall Prodespharma (Испания)
Форма выпуска: табл. п.о. 20 мг, бл. 10, пач. картон. 1
ГР: ЛС-001046 от 23/12/2005, Nycomed Danmark (Дания)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
НД: 42-13715-05
Классификация по МКБ-10:
[J30.1] Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
[J30.2] Другие сезонные аллергические риниты
[J30.3] Другие аллергические риниты
[L50] Крапивница
[L50.1] Идиопатическая крапивница
[T78.4] Аллергия неуточненная
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AX22] Эбастин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
эбастин — 20 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,6 мг; МКЦ — 40 мг; крахмал кукурузный, предварительно желатинизированный — 10,4 мг; лактозы моногидрат — 177 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; гипромеллоза — 2,85 мг; титана диоксид — 0,95 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,95 мг
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Описание лекарственной формы:Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка «E20». Фармакологическое действие:Противоаллергическое. Кестин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Не обладает антихолинергической активностью, не проникает через ГЭБ, не вызывает седативный эффект. В дозе до 80 мг не удлиняет интервал QT на ЭКГ. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг препарата Cmax карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через ГЭБ.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина — более 95%. T1/2 карэбастина — от 15 до 19 ч. 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.
При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация карэбастина в крови возрастает в 1,6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его максимальной концентрации и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений. Показания:Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и другими аллергенами.
Крапивница, вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др. Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью — при почечной и/или печеночной недостаточности, у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией. Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено. Побочные действия:Головная боль, сухость во рту. Редко — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит, ринит. Взаимодействие:Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Передозировка:Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение. Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет — 10-20 мг (1/2-1 табл.) 1 раз в сутки.
Суточная доза (20 мг) назначается по рекомендации врача.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг. Особые указания:Кестин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительнее использовать сироп Кестин в дозе 5 мг/сут или таблетки по 10 мг (по 1/2 табл. в сутки). Дата согласования описания:01.08.2006 Производитель:Industrias Farmaceuticas Almirall Prodespharma (Испания) | 
