Наименование: Кестин
Наименование (лат.): Kestine®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Эбастин* (Ebastine*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Industrias Farmaceuticas Almirall Prodespharma (Испания)
Форма выпуска: сироп 1 мг/мл, фл. темн. стекл. 120 мл /со шпр. доз./, пач. картон. 1
ГР: 015154/02 от 29/12/2006, Nycomed Danmark (Дания)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-12727-02
Классификация по МКБ-10:
[J30.1] Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
[J30.2] Другие сезонные аллергические риниты
[J30.3] Другие аллергические риниты
[L50] Крапивница
[T78.4] Аллергия неуточненная
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AX22] Эбастин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.
эбастин микронизированный — 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 5,2 мг; лактозы моногидрат — 88,5 мг; структурированная карбоксиметилцеллюлоза натрия — 5 мг; магния стеарат — 1,3 мг
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза — 1,725 мг; полиэтиленгликоль — 0,575 мг; титана диоксид — 0,575 мг
в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Сироп — 1 мл
эбастин — 1 мг
вспомогательные вещества: молочная кислота 85% — 6,6 мг; глицерина оксистеарат — 10 мг; неогесперидина дигидрохалкон — 1,06 мг; анетол — 0,25 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 1,2 мг; глицерин — 200 мг; раствор сорбитола 70% — 100 мг; диметилполисилоксан — 0,014 мг; натрия гидроксид — до pH 4,2; вода дистиллированная — до 1 мл
во флаконах темного стекла по 60 или 120 мл, в комплекте с мерным устройством в виде шприца; в пачке картонной 1 комплект. Характеристика:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка «E 10».
Сироп: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса. Фармакологическое действие:Противоаллергическое, антигистаминное. Блокирует H1-рецепторы и препятствует связыванию с ними гистамина. Фармакокинетика:Быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени до активного метаболита — карэбастина. После однократного приема таблеток в дозе 10 мг Cmax карэбастина (80-100 нг/мл) достигается через 2,6-4 ч; после однократного приема сиропа в дозе 5 или 10 мг Cmax карэбастина (108-209 нг/мл) достигается через 2,8-3,4 ч. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через ГЭБ. Одновременный прием таблеток с пищей способствует повышению уровня карэбастина в крови в 1,6-2 раза, но не изменяет время достижения Cmax и клинические эффекты. При ежедневном приеме таблеток в дозе 10 мг равновесная концентрация (130-160 нг/мл) регистрируется через 3-5 дней.
При приеме таблеток связывание с белками плазмы кестина и карэбастина составляет более 95%, T1/2 карэбастина — 15-19 ч.
Выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов 60-66%. На фоне почечной недостаточности T1/2 карэбастина возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
Значения фармакокинетических параметров не зависят от возраста. Фармакодинамика:После приема внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Показания:Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и другими аллергенами); крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами, укусами насекомых, воздействием солнца, холода и др.); аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина. Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — при почечной или печеночной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется (безопасность применения у беременных женщин и выделение в грудное молоко кормящих женщин не изучены). Побочные действия:Головная боль, сухость во рту; редко — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит. Взаимодействие:Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Передозировка:Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия.
Специального антидота не существует. Способ применения и дозы:Внутрь. Детям: 6-11 лет — по 5 мг (5 мл сиропа или 1/2 табл.) 1 раз в сутки, 12-15 лет — по 10 мг (10 мл сиропа или 1 табл.) 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 15 лет: по 10-20 мг (10-20 мл сиропа или 1-2 табл.) 1 раз в сутки.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин принимают независимо от приема пищи. Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с увеличенным QT-интервалом и гипокалиемией. Особые указания:Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Дата согласования описания:01.08.2006 Производитель:Industrias Farmaceuticas Almirall Prodespharma (Испания) | 
