Наименование: Кламосар
Наименование (лат.): Klamosar
Жизненно-важный
Действующее вещество: Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в введ. 1 г + 200 мг, фл., кор. картон. 50
ГР: ЛС-000287 от 20/05/2005, Биохимик (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Готовый раствор для инъекций не замораживать.
Классификация по МКБ-10:
[A01] Тиф и паратиф
[A01.0] Брюшной тиф
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A03] Шигеллез
[A39] Менингококковая инфекция
[A41] Другая септицемия
[A54] Гонококковая инфекция
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[G06] Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J01] Острый синусит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J14] Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
[J15.0] Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
[J15.2] Пневмония, вызванная стафилококком
[J15.5] Пневмония, вызванная Escherichia coli
[J15.6] Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
[J15.9] Бактериальная пневмония неуточненная
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K65] Перитонит
[K81] Холецистит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71] Другие бурсопатии
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M73.8] Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
[M86] Остеомиелит
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[N71.0] Острая воспалительная болезнь матки
[N71.1] Хроническая воспалительная болезнь матки
[N72] Воспалительная болезнь шейки матки
[N73.2] Параметрит и тазовая флегмона неуточненные
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[O85] Послеродовой сепсис
[R09.1] Плеврит
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Пенициллины
Классификация АТХ:
[J01CR02] Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз
Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения — 1 фл.
амоксициллин — 0,5 г
клавуланат калия — 0,1 г
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения — 1 фл.
амоксициллин (в виде натриевой соли) — 1 г
клавуланат калия — 0,2 г,
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов. Описание лекарственной формы:Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок. Характеристика:Полусинтетический пенициллин в сочетании с ингибитором бета-лактамаз. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Комбинация амоксициллина — бактерицидного пенициллинового антибиотика с широким спектром действия, и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует стабильные и неактивные комплексы с энзимами, разрушающими амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения и, следовательно, от потери антибактериального действия на многочисленные грамотрицательные микроорганизмы, которые образуют бета-лактамазы. Фармакокинетика:Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты схожа. После в/в введения в дозах 1200 мг и 600 мг Сmax амоксициллина — 105,4 мкг/мл и 32,2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты — 28,5 мкг/мл и 10,5 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 23-30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота — 50%. Т1/2 после в/в введения в дозе 1,2 г и 600 мг — 0,9 и 1,07 ч для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочкая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78% и 25-40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизмененном виде в течение первых 6 ч после введения. Фармакодинамика:Бактерициден в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных возбудителей (в т.ч. и тех штаммов, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам и образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз. Показания:Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, инфекции уха, носа и горла); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, воспаления мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); абдоминальный сепсис, прочие инфекции — остеомиелит, эндокардит, менингит, септицемия, перитонит, инфекции после хирургических вмешательств.
Используется и для профилактики инфекций, которые связаны с крупными хирургическими операциями на ЖКТ, в области малого таза, головы и шеи, на сердце, почках, желчных путях. Противопоказания:Гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо. В исследованиях на экспериментальных животных тератогенного эффекта не обнаружено. Побочные действия:Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (эритема, сыпь). Взаимодействие:Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат; одновременный прием с аллопуринолом повышает риск экзантемы; избегать одновременного назначения с дисульфирамом. Передозировка:Симптомы: тошнота, диарея, рвота.
Лечение: симптоматическое; эффективен гемодиализ. Способ применения и дозы:В/в. Вводят медленно, в течение 3-4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30-40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).
Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.
30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
В хирургической практике Кламосар применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.
При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10-30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.
Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене. Особые указания:Готовый раствор для инъекций использовать в течение 20 мин после приготовления. Дата согласования описания:03.08.2004 |
