Наименование: Ланзап
Наименование (лат.): Lanzap
Жизненно-важный
Действующее вещество: Лансопразол* (Lansoprazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 30 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2
ГР: 014769/01-2003 от 03/02/2003, Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd. (Индия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-6251-02
EAN: 8901148039018
Классификация по МКБ-10:
[K20] Эзофагит
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K27] Пептическая язва неуточненной локализации
[K31.8.2] Гиперацидность желудочного сока
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона
Фармакологические группы:
Ингибиторы протонного насоса
Классификация АТХ:
[A02BC03] Лансопразол
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
ланcопразол — 30 мг
вспомогательные вещества: маннитол; магния карбонат; лактоза; карбоксиметилцеллюлоза кальция; сахароза; повидон; метилпарабен натрия; пропилпарабен натрия; гидроксипропилметилцеллюлоза фталат; цетиловый спирт; двуокись титана
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки. Описание лекарственной формы:Белые или почти белые с кремовым оттенком, твердые, желатиновые капсулы размером «1», наполненные белыми гранулами. Капсулы имеют маркировку «LANZAP» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие:Противоязвенное. Специфический ингибитор протонного насоса (H+K+АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+K+АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Фармакокинетика:Абсорбция — высокая (прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию не зависит от приема пищи). Cmax после перорального приема в дозе 30 мг достигается в течение 1,5-2,2 ч. Связывание с белками плазмы — 97,7-99,4%. Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. T1/2 — 1,3-1,7 ч. Экскретируется почками (в виде метаболитов) — 14-23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется. Фармакодинамика:Торможение продукции соляной кислоты после перорального приема в дозе 30 мг — 80-97%. Ингибирующий эффект увеличивается в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня; секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона эффект более продолжительный. Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, сязанные с приемом НПВС, стрессовые язвы.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Синдром Золлингера — Эллисона. Противопоказания:Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны респираторной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция. Взаимодействие:Замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств из групп слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал 30-40 мин между приемами этих лекарственных средств).
Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола). Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2-4 нед (в резистентных случаях — до 60 мг/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 30-60 мг/сут в течение 4-8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 30 мг/сут в течение 4-8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Меры предосторожности:С осторожностью применяют при печеночной и/или почеченой недостаточности, во II-III триместре беременности, в пожилом возрасте.
При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к. лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Дата согласования описания:14.07.2004 | 
