Наименование: Маверекс
Наименование (лат.): Maverex
Жизненно-важный
Действующее вещество: Винорелбин* (Vinorelbine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: конц. для р-ра д/инф. 10 мг/мл, фл. 1 мл, пач. картон. 10
ГР: 0033822/01 от 27/12/2004, ЛЭНС-Фарм (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. В холодильнике.
Фармакологические группы:
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Классификация АТХ:
[L01CA04] Винорельбин
Состав и форма выпуска:Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 мл
винорелбина дитартрат — 13,85 мг
(соответствует 10 мг винорелбина основания)
вспомогательные вещества: вода для инъекций
во флаконах по 1 или 5 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов. Способ применения и дозы:В/в (строго), в виде 15-20-минутной инфузии. Применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5-3,0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Коррекция режима дозирования винорелбина в зависимости от гематологических показателей:
Число гранулоцитов в день введения препарата, клетки/мкл | Процент от стартовой дозы винорелбина | ≥1500 | 100 | 1499–1000 | 50 | <1000 | Препарат не вводится. Повторяют определение числа гранулоцитов через 1 нед. Если из-за гранулоцитопении пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить | У пациентов с гипертермией и/или сепсисом на фоне гранулоцитопении в период лечения или при пропуске 2 еженедельных введений подряд из-за низкого числа гранулоцитов, дозы при последующих введениях должны составлять в процентном отношении к предыдущим дозам: | ≥1500 | 75% | 1499–1000 | 37,5% | <1000 | препарат не вводится |
Для пациентов с площадью поверхности тела >=2 м2 разовая доза винорелбина не должна превышать 60 мг.
Дети: безопасность и эффективность винорелбина у детей не изучена.
Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению винорелбина у пожилых людей отсутствуют. |