Наименование: Максиган

Наименование (лат.): Maxigan

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. темн. стекл. 5 мл, уп. контурн. пластик. 5 пач. картон. 1

ГР: 014139/02-2002 от 18/06/2002, Unichem Laboratories (Индия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C. Не замораживать

НД: 42-6605-02

Классификация по МКБ-10:
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[M25.5] Боль в суставе
[M54.3] Ишиас
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N23] Почечная колика неуточненная
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
[R25.2] Судорога и спазм
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[R52.9] Боль неуточненная
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K82.8.0] Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

Фармакологические группы:
Спазмолитики миотропные
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[N02BB52] Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
метамизол натрия — 500 мг
питофенона гидрохлорид — 5 мг
фенпивериния бромид — 0,1 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; кремния диоксид; тальк; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.
Раствор для инъекций — 1 мл
метамизол натрия — 500 мг
питофенона гидрохлорид — 2 мг
фенпивериния бромид — 0,02 мг
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная; вода для инъекций
в ампулах темного нейтрального стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной пластиковой упаковке (поддон) 5 ампул; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы:Таблетки: белые, круглые, плоские, не покрытые оболочкой, с фаской и риской.
Раствор для инъекций: прозрачный, светло-желтого цвета.

Характеристика:Комбинированный препарат.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое. В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания:Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, желчная и кишечная колики, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (таблетки).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата, угнетение костно-мозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние 6 нед), период грудного вскармливания, детский возраст (до 5 лет — таблетки, до 3 мес или при массе тела <5 кг — раствор для инъекций).
С осторожностью и под контролем врача — больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (сАД <100 мм рт. ст.), бронхоспазму, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. «аспириновая» триада в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие:Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При совместном назначении с H₁-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия. При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные ЛС и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, H₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими ЛС.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет обычно — по 1-2 табл. 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Детям 6-8 лет — по 1/2 табл., 9-12 лет — по 3/4 табл., 13-15 лет — по 1 табл. 2-3 раза в день.
Раствор для инъекций: парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 мин), при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата. В/м вводят 2 мл раствора 2 раза в день, суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.
В/м или в/в Максиган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах (см. табл.):
Таблица

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, в/в введение, мл	Раствор для инъекций, в/м введение, мл
Грудные младенцы 5–8 кг; 3–11 мес	В/в введение противопоказано	0,1–0,2
Дети 9–15 кг; 1–2 года	0,1–0,2	0,2–0,3
Дети 16–23 кг; 3–4 года	0,2–0,3	0,3–0,4
Дети 24–30 кг; 5–7 лет	0,3–0,4	0,4–0,5
Дети 31–45 кг; 8–12 лет	0,5–0,6	0,6–0,7
Дети 46–53 кг; 12–15 лет	0,8–1,0	0,8–1,0

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими ЛС.Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Особые указания:При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Раствор для инъекций не следует использовать для купирования острых болей в животе до выяснения причины. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колики) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Дата согласования описания:27.07.2005