Наименование: Мелаксен
Наименование (лат.): Melaxen®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Мелатонин (Melatonin)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 3 мг, бл. 24, пач. картон. 1
ГР: 015325/01 от 02/02/2004, Unipharm, Inc. (США)
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-30 °C
НД: 42-8285-03
Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Фармакологические группы:
Общетонизирующие средства и адаптогены
Снотворные средства
Классификация АТХ:
[N05CM17] Мелатонин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
мелатонин — 3 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт
в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт., в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета. Характеристика:Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза), полученный из аминокислот растительного происхождения. Фармакологическое действие:Седативное, нормализующее физиологический сон, адаптогенное, нормализующее биологические ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2. Фармакодинамика:Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости. Показания:Нарушения сна, нормализация биологических ритмов. Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогрануломатоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью:Назначение в период беременности и в период грудного вскармливания — по строгому назначению врача. Побочные действия:При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость. Взаимодействие:Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО. Передозировка:Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, за 30-40 мин до сна. Взрослым по 0,5-1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день. Меры предосторожности:Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Обладает слабым контрацептивным действием (следует иметь в виду пациенткам репродуктивного возраста). Следует избегать яркого освещения. Дата согласования описания:01.07.2005 | 
