Наименование: Метоклопрамид
Наименование (лат.): Metoclopramide
Жизненно-важный
Действующее вещество: Метоклопрамид* (Metoclopramide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3
ГР: ЛС-002707 от 29/12/2006, НИОПИК ГНЦ (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C
Классификация по МКБ-10:
[F95.2] Комбинирование вокализмов и множественных моторных тиков
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K22.4] Дискинезия пищевода
[K92.9] Болезнь органов пищеварения неуточненная
[K94] Диагностика заболеваний ЖКТ
[O21] Чрезмерная рвота беременных
[R06.6] Икота
[R11] Тошнота и рвота
[R14] Метеоризм и родственные состояния
[T36] Отравление антибиотиками системного действия
[T40] Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
[T46.0] Сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
[T50.9] Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
[K31.8.0] Атония желудка
[K59.8.0] Атония кишечника
[K59.8.1] Дискинезия кишечника
[K82.8.0] Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
Фармакологические группы:
Противорвотные средства
Классификация АТХ:
[A03FA01] Метоклопрамид
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит метоклопрамида 0,0105 г (в пересчете на безводный — 0,01 г), а также вспомогательные вещества (сахар молочный, крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок. Характеристика:Плоскоцилиндрические таблетки с фаской от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета. Фармакологическое действие:Противорвотное. Блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. на тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность — 75%. Cmax достигается через 30-120 мин. Связывание с белками плазмы — 13-30%. Объем распределения — 3,5 л/кг. Подвергается метаболизму в печени. T1/2 — 4-6 ч, при хронической почечной недостаточности — 14 ч. Выводится почками в течение 24-72 ч (85%), в неизмененном виде — 30%. Легко проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Фармакодинамика:Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение K+. Не оказывает м-холиноблокирующего, антигистаминного, антисеротонинового и ганглиоблокирующего действия; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, АД, функцию дыхания, а также функцию почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы.
После приема внутрь действие достигается через 20-40 мин, проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 ч) и противорвотным эффектом (сохраняется 12 ч). Показания:Лечение: рвота и тошнота (наркоз, лучевая терапия, заболевания печени и почек, черепно-мозговая травма, мигрень), синдром Жилля де ла Туретта (генерализованные тики и вокализмы у детей), коррекция побочных действий лекарств (препараты наперстянки, цитостатики, антибиотики, морфин), рвота у беременных, икота различного генеза, атония и гипотония желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. послеоперационная, на фоне диабетической нейропатии), рефлюкс-эзофагит, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.
В составе комплексной терапии: хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь.
Ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ. Противопоказания:Гиперчувствительность, кровотечение в ЖКТ, кишечная непроходимость, перфорация ЖКТ (в т.ч. состояния, когда усиление двигательной активности ЖКТ нежелательно), феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов из опухоли), пролактинзависимые опухоли, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные расстройства, болезнь Паркинсона, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками, рвота у больных раком молочной железы, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 2 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны расстройства:
со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (судорожное подергивание лицевых мышц, тризм, мышечный гипертонус); паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической печеночной недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах;
со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту;
аллергические реакции: крапивница;
прочие: при длительном приеме в высоких дозах — гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла; бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа, в начале лечения — агранулоцитоз.
Большинство побочных эффектов исчезают через 24 ч после отмены. Взаимодействие:Усиливает действие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами. Повышает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, леводопы, тетрациклина, ампициллина (благодаря более быстрой эвакуации содержимого желудка), замедляет — дигоксина и циметидина (ускорение перистальтики кишечника). При сочетании с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производные бутирофенона) — риск развития симптомов экстрапирамидных расстройств. Способ применения и дозы:Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, взрослым: по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 20 мг, суточная — 60 мг. Детям старше 6 лет: по 2,5-5 мг 1-3 раза в сутки.
Перед рентгенологическим исследованием: внутрь, за 5-15 мин до начала исследования — 15-30 мг. При клинически выраженной печеночно-почечной недостаточности начальную дозу уменьшают в 2 раза. Меры предосторожности:С осторожностью назначают при почечной недостаточности, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, детям (до 14 лет — парентеральное введение).
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В период лечения нельзя употреблять алкоголь (риск развития возможных осложнений). Особые указания:Неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Не назначают после операций на ЖКТ (пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку мышечные сокращения препятствуют заживлению швов. Дата согласования описания:31.07.2003 |
