РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Метоклопрамид

Наименование (лат.): Metoclopramide

Жизненно-важный

Действующее вещество: Метоклопрамид* (Metoclopramide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в и в/м введ. 0,5 %, амп. 2 мл, поддон 5 пач. картон. 1

ГР: 002571/01-2003 от 19/06/2003, Московский эндокринный завод (Россия)

Цена: ЗЦ:40р. № 002226 вып:09 от:29/09/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте

НД: ФСП 42-0087-3937-03

EAN: 4602676003369

Классификация по МКБ-10:
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K94] Диагностика заболеваний ЖКТ
[R06.6] Икота
[R11] Тошнота и рвота
[R14] Метеоризм и родственные состояния
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K31.8.0] Атония желудка
[K59.8.0] Атония кишечника
[K82.8.0] Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

Фармакологические группы:
Противорвотные средства

Классификация АТХ:
[A03FA01] Метоклопрамид

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит метоклопрамида гидрохлорида 5 мг, а также вспомогательные вещества (натрия сульфит, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, вода для инъекций); в ампулах по 2 мл, в поддоне 5 шт., в картонной пачке 2 поддона или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 100 упаковок.

Характеристика:Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие:Противорвотное. Блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического сфинктера и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, устраняет дискинезию желчного пузыря, не изменяя его тонуса.

Фармакокинетика:Подвергается метаболизму в печени. Выводится в основном почками в течение 24-72 ч (85% дозы), 30% — в неизмененном виде. Легко проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика:Не оказывает м-холиноблокирующего, антигистаминного и ганглиоблокирующего действия, не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, АД, функцию дыхания, почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулирует секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+ .

Клиническая фармакология:Начало действия на ЖКТ отмечается через 1-3 мин после в/в введения и через 10-15 мин после в/м введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.

Показания:Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков), атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии), для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Противопоказания:Гиперчувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, кровотечение из ЖКТ, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы, беременность (I триместр), грудное вскармливание, возраст до 2 лет.
С осторожностью — детский возраст, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (I триместр). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства — спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезия (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ: запор или диарея, редко — сухость во рту.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при длительном приеме в высоких дозах) — гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла, бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа.

Взаимодействие:Усиливает действие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Повышает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, замедляет — дигоксина и циметидина. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т.к. повышается риск развития экстрапирамидных расстройств. Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэстеразные средства.

Способ применения и дозы:В/в или в/м, взрослым по 10 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза 30 мг), детям старше 6 лет — по 5 мг 1-3 раза в сутки; детям до 6 лет — в суточной дозе 0,5-1 мг/кг в 1-3 введения.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, — в/в 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения, при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым — 10-20 мг в/в за 5-15 мин до исследования.
Пациентам с выраженной печеночно-почечной недостаточностью начальную дозу уменьшают в 2 раза.

Меры предосторожности:Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на ЖКТ (пилоропластика или анастомоз кишечника), т.к. энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению швов.
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 ч после начала лечения и исчезает в течение 24 ч после отмены.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Особые указания:На фоне применения препарата возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Дата согласования описания:01.07.2003

Rambler's Top100