Наименование: Омез

Наименование (лат.): Omez

Жизненно-важный

Действующее вещество: Омепразол* (Omeprazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 20 мг, уп. контурн. б/яч. 10, пач. картон. 3

ГР: 015479/01 от 23/01/2004, Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd. (Индия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1867-03

EAN: 8901148060012

Классификация по МКБ-10:
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона

Фармакологические группы:
Ингибиторы протонного насоса

Классификация АТХ:
[A02BC01] Омепразол

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
омепразол — 20 мг
в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Противоязвенное. Ингибирует H⁺K⁺АТФазу (протонный насос) секреторной мембраны париетальных клеток, прекращая доступ H⁺ в просвет желудка.

Клиническая фармакология:Угнетает кислотообразование в желудке, поскольку легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки, накапливается и активируется при кислом значении pH. Эффект наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции длится 24 ч. После отмены препарата секреторная активность восстанавливается через 3-5 дней.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, стрессовые язвы ЖКТ; язвы, развившиеся на фоне приема НПВС и у больных с циррозом печени; синдром Золлингера — Эллисона, системный мастоцитоз; для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Диспептические явления, головная боль, головокружение, слабость, сыпь.

Взаимодействие:Замедляет элиминацию варфарина, диазепама, фенитоина.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая.
Язва двенадцатиперстной кишки: по 1 капс. (20 мг) в день в течение 2-4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс. в день).
Язва желудка: по 1 капс. (20 мг) в день в течение 4-6 нед (в резистентных случаях до 2 капс. в день).
Эрозивно-язвенный эзофагит: по 2 капс. (40 мг) в день в течение 4 нед, при тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6-8-12 нед.
Противорецидивное лечение дуоденальных и желудочных язв: по 1 капс. (20 мг) в день.
Противорецидивное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 1 капс. (20 мг) в день в течение длительного времени (до 6 мес и более).
Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60-80 мг/сут, доза в 80 мг и более делится на 2 приема. Лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня желудочной секреции до 10 ммоль/ч и ниже.
Эрадикация Helicobacter pylori: 40 мг/сут (в комплексной терапии).

Меры предосторожности:При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к. лечение омепразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/сут. Следует соблюдать осторожность при назначении на фоне варфарина, фенитоина, диазепама.

Дата согласования описания:14.07.2004