Наименование: Панклав
Наименование (лат.): Panclav
Жизненно-важный
Действующее вещество: Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 250 мг+125 мг, бан. темн. стекл. 15, пач. картон. 1
ГР: 014651/01-2002 от 20/12/2002, Hemofarm (Сербия)
Цена: ЖНВЛС:195.87р.
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C
Классификация по МКБ-10:
[A54] Гонококковая инфекция
[A57] Шанкроид
[B99.9] Другие и неуточненные инфекционные болезни
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J31.2] Хронический фарингит
[J32] Хронический синусит
[J35.0] Хронический тонзиллит
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J86] Пиоторакс
[K05.3] Хронический пародонтит
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L03] Флегмона
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[M86] Остеомиелит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N70] Сальпингит и оофорит
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[O08.0] Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
[O85] Послеродовой сепсис
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Фармакологические группы:
Пенициллины
Классификация АТХ:
[J01CR02] Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) — 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 125 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; карбокcиметилкрахмал натрия; кремния диоксид безводный коллоидный
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; пропиленгликоль; титана диоксид
в банке темного стекла 15 или 20 шт., в пачке картонной 1 банка.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) — 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 125 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; карбокcиметилкрахмал натрия; кремния диоксид безводный коллоидный
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; пропиленгликоль; титана диоксид
в банке темного стекла 15 или 20 шт., в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формы:Таблетки 250/125 мг: покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на изломе — желтоватого цвета.
Таблетки 500/125 мг: покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с буквами «А» и «К» и риской с одной стороны; на изломе — желтоватого цвета. Характеристика:Комбинированный препарат, включающий антибиотик (полусинтетический пенициллин) и ингибитор бета-лактамаз. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Фармакокинетика:Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Быстро всасываются после приема внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию). Cmax в плазме достигается через 1 ч после приема. Характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Не проходят через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходят через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы низкое.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации, клавулановая кислота — путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. T1/2 составляет 1–1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличиваетсядо 4,5 ч (клавулановая кислота) идо 7,5 ч (амоксициллин). Удаляются при гемодиализе, незначительные количества — при перитонеальном диализе. Фармакодинамика:Представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий неактивный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно-патогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность препарата.
Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii. Показания:Инфекционные заболевания:
лор-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
дыхательных путей (острый и хронический бронхит и пневмония, эмпиема плевры);
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);
гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);
костной и соединительной ткани (в т.ч. хронический остеомиелит);
кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);
желчных путей (холецистит, холангит);
заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид);
одонтогенные инфекции. Противопоказания:гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);
инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
фенилкетонурия (для форм, содержащих в качестве вспомогательного вещества аспартам). Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса — Джонсона, крайне редко — эксфолиативный дерматит.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение ПВ. Взаимодействие:Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (при одновременном приеме необходим контроль за показателями свертываемости крови), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При одновременном назначении с аллопуринолом повышается риск развития кожных высыпаний. Передозировка:Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективен гемодиализ. Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет (или массой тела более 40 кг) обычная доза — по 1 табл. 250 мг/125 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 2 табл. 250 мг/125 мг или по 1 табл. 500 мг/125 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг, амоксициллина — 6 г для взрослых и 45 мг/кг для детей; курс лечения — 5-14 дней, продолжительность курса определяется врачом.
При одонтогенных инфекциях: 1 табл. 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
При почечной недостаточности: при Cl креатинина 10-30 мл/мин — 1 табл. 500 мг/125 мг каждые 12 ч, при Cl креатинина <10 мл/мин — 1 табл. 500 мг/125 мг каждые 24 ч, при анурии интервал между приемами следует увеличить до 48 ч и более. Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе), хронической почечной недостаточностью.
При курсовом лечении необходим контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату флоры, что требует изменения антибактериальной терапии. При назначении пациентам с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера). При повышенной чувствительности к пенициллинам возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к цефалоспоринам. Особые указания:Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Возможны ложноположительные реакции на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой). Дата согласования описания:30.05.2006 |
