Наименование: Пентаса

Наименование (лат.): Pentasa

Жизненно-важный

Действующее вещество: Месалазин* (Mesalazine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: супп. рект. 1 г, уп. контурн. б/яч. 1 /с напальч./, кор. картон. 28

ГР: 010197/01 от 24/11/2006, Ferring (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-14255-06

Классификация по МКБ-10:
[K50] Болезнь Крона [регионарный энтерит]
[K51] Язвенный колит
[K62.8.1] Проктит

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[A07EC02] Месалазин

Состав и форма выпуска:Таблетки пролонгированного действия — 1 табл.
месалазин — 500 мг
вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магния стеарат; тальк; МКЦ до 750 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.
месалазин — 1000 мг
вспомогательные вещества: повидон; макрогол 6000; магния стеарат; тальк
в комплекте с резиновыми напальчниками; в коробке 28 комплектов.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное. Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.

Показания:Неспецифический язвенный колит, в т.ч. проктит, болезнь Крона.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к салицилатам или др. компонентам препарата); выраженные нарушения функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности и в период кормления грудью назначают только в тех случаях, когда положительный эффект превосходит риск развития возможных побочных действий.

Побочные действия:Ощущение дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, головная боль, диарея, кожная сыпь в виде крапивницы или экземы; очень редко — боль в мышцах и суставах, временное выпадение волос, нарушения функции печени и почек, перикардит, миокардит, панкреатит, изменения формулы крови (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия).

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, по возможности проглатывая целиком (для облегчения проглатывания делят на несколько частей или растворяют в воде или соке непосредственно перед приемом), доза подбирается индивидуально. Взрослым, при обострении язвенного колита или болезни Крона — обычно до 4 г/сут в несколько приемов; поддерживающая доза — 2 г/сут в несколько приемов при язвенном колите и 4 г/сут в несколько приемов при болезни Крона; детям старше 2 лет — обычно 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов.
Ректально, взрослым — по 1 супп. 1-2 раза в сутки в прямую кишку до прекращения сопротивления мышечного жома (перед введением опорожняют кишечник, для облегчения введения суппозиторий увлажняют водой, для обеспечения гигиеничности используют резиновый напальчник).
Если в течение 10 мин суппозиторий выведется, следует ввести другой суппозиторий.

Меры предосторожности:В начале и в течение всего курса лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина. В случае выраженных патологических изменений состава крови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Не рекомендуется назначать детям до 2 лет.

Дата согласования описания:24.05.2005