РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Фенибут

Наименование (лат.): Phenybutum

Действующее вещество: Гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (Gamma-amino-beta-phenylbutirate hydrochloride)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 250 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2

ГР: 010924 от 28/10/2005, Олайнфарм (Латвия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-9872-99

EAN: 4750258002023

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F40.2] Специфические (изолированные) фобии
[F41] Другие тревожные расстройства
[F41.1] Генерализованное тревожное расстройство
[F48] Другие невротические расстройства
[F51.0] Бессонница неорганической этиологии
[F95] Тики
[F98.0] Энурез неорганической природы
[F98.5] Заикание [запинание]
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[H81.0] Болезнь Меньера
[H81.9] Нарушение вестибулярной функции неуточненное
[R53] Недомогание и утомляемость
[T75.3] Укачивание при движении
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BX] Прочие анксиолитики

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
фенибут — 250 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; кальция стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, ноотропное. Устраняет напряженность,беспокойство и страх, улучшает сон. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность; улучшает внимание, память, скорость и точность сенсо-моторных реакций. При астении улучшает самочувствие, повышает интерес и мотивацию деятельности. При приеме после черепно-мозговой травмы перифокально увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Нормализует процессы пероксидации липидов. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Хорошо всасывается после приема внутрь, проникает во все ткани организма, проходит через ГЭБ. Распределение в печени и почках близко к равномерному, в мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 ч заметное количество введенной дозы обнаруживается в моче, концентрация в ткани мозга при этом не понижается еще в течение 6 ч. Через 2 дня после приема количество в моче составляет 5% введенной дозы. Метаболизируется в печени. Не кумулирует.

Показания:Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия; у пожилых людей — бессонница, ночное беспокойство; вестибулярные нарушения, профилактика укачивания, болезнь Меньера; профилактика состояний стресса перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями; как вспомогательное средство при синдроме алкогольной абстиненции (купирование психопатологических и соматовегетативных нарушений); остаточные явления после черепно-мозговых травм; у детей — заикание, тики, энурез.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Сонливость, тошнота.

Взаимодействие:Удлиняет и усиливает (взаимно) действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов.

Передозировка:Симптомы: при длительном применении в суточной дозе 7-14 г проявляется гепатотоксичность, только в высшей примененной дозе — эозинофилия, жировая дистрофия печени; сонливость, тошнота, рвота, гипотензия, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, проведение мероприятий по поддержанию жизненно важных функций, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, до еды, взрослым — по 250-500 мг 3 раза в сутки (при необходимости суточную дозу можно увеличить до 2500 мг). Детям до 8 лет — по 50-100 мг, 8-14 лет — по 250 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых — 750 мг, людей старше 60 лет — 500 мг, детей до 8 лет — 150 мг, 8-14 лет — 300 мг. Курс лечения — 4-6 нед.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома — по 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным понижением дозы.
При дисфункции вестибулярного аппарата (отогенный лабиринтит), болезнь Меньера в период обострения — по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, далее по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг/сут однократно на протяжении 5 дней. При легкой степени дисфункции — по 250 мг 2 раза в сутки (5-7 дней), далее 250 мг/сут однократно (7-10 дней).
При нарушениях вестибулярной функции сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Профилактика укачивания и воздушной болезни — 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия.

Меры предосторожности:При длительном лечении необходимо контролировать состав периферической крови, показатели функции печени. С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями ЖКТ и во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:01.07.2003

Rambler's Top100