Наименование: Квамател
Наименование (лат.): Quamatel
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Фамотидин* (Famotidine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 20 мг, фл. 72,8 мг /с р-лем, амп., нож. амп./, кор. 5
ГР: 012002/02 от 16/06/2006, Gedeon Richter (Венгрия)
Цена: ЗЦ:280.05р.(10.71долл.) ЖНВЛС:189.77р. № 002215 вып:15 от:29/09/2006
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-3893-01
EAN: 5997001394977
Классификация по МКБ-10:
[J95.4] Синдром Мендельсона
[K20] Эзофагит
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K29] Гастрит и дуоденит
[K30] Диспепсия
[K92.2] Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K31.8.2] Гиперацидность желудочного сока
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона
Фармакологические группы:
H2-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[A02BA03] Фамотидин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
фамотидин — 20 мг
— 40 мг
вспомогательные вещества в ядре таблетки: коллоидный кремнезем, безводный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал, типа А; тальк; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат
состав оболочки: красный оксид железа; Цв. инд. 77491; коллоидный кремнезем, безводный; двуокись титана; макрогол 6000; сепифильм 003 (5,9517 мг гипромеллоза + 0,6613 мг макрогола стеарат)
в блистере 14 шт.; в коробке картонной 2 блистера (табл. 20 мг) или в блистере 14 шт.; в коробке картонной 1 блистер (табл. 40 мг).
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.
фамотидин — 20 мг
вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота; маннитол
растворитель: натрия хлорид; вода для инъекций
во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах, ножом ампульным; в коробке 5 комплектов. Описание лекарственной формы:Таблетки 20 мг: розовые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «F20» на одной стороне.
Таблетки 40 мг: темно-розовые выпуклые таблетки , с маркировкой «F40» на одной стороне. Фармакологическое действие:Противоязвенное. Фармакокинетика:После приема внутрь Cmax достигается в течение 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/мл. Биодоступность составляет 40-45%. T1/2 из плазмы — 2,3-3,5 ч, при Cl креатинина менее 10 мл/мин T1/2 может увеличиваться до 20 ч. Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема препарата внутрь в неизмененном виде с мочой выводится 30-35%, а после в/в введения — 65-70% препарата. Фармакодинамика:Селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 10-12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин. Не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени и скорость метаболизма одновременно принимаемых лекарственных препаратов, которые биотрансформируются с участием цитохрома P450. Показания:Для приема внутрь:
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных);
эрозивный гастродуоденит;
функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера — Эллисона;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).
Для в/в введения:
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения;
симптоматические язвы и их профилактика;
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера — Эллисона;
предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона);
кровотечения из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения). Противопоказания:повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст. Побочные действия:Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, преходящие психические нарушения, лихорадка, аритмия, мышечные боли, боли в суставах, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, зуд, бронхоспазм, другие проявления гиперсенсибилизации. Очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Взаимодействие:Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. В случае применения Кваматела с антацидными препаратами, перерыв между их приемом должен быть не менее 1-2 ч. Передозировка:Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ. Способ применения и дозы:Внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 нед. С целью профилактики рецидивов: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите: 20-40 мг 2 раза в день в течение 6-12 нед. При синдроме Золлингера — Эллисона: дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч. При общей анестезии для профилактики аспирации желудочного сока: внутрь 40 мг вечером накануне операции и/или утром перед операцией.
В/в, струйно или капельно (применяется при невозможности приема внутрь). Обычная доза — по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Синдром Золлингера — Эллисона: начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от уровня секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
Для профилактики кислотных осложнений при возможной аспирации вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Разовая доза при в/в введении не должна превышать 20 мг.
При почечной недостаточности, если Cl креатинина составляет <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови >=3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.
Суточная доза Кваматела при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч.
Для в/в струйного введения содержимое флакона растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампулы с растворителем прилагаются), вводить медленно (в течение 2 мин).
Для в/в капельного введения содержимое флакона растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы для инфузий и вводить в течение 15-30 мин.
Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 24 ч. Меры предосторожности:Перед началом терапии блокаторами H2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Дата согласования описания:02.07.2007 | 
