РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Р-ИКС 1

Наименование (лат.): RX1

Действующее вещество: Димеркапрол* (Dimercaprol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 250 мг, уп. контурн. яч. 2, пач. картон. 1

ГР: 003020/01 от 15/09/2006, Верофарм (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0521-4580-03

EAN: 4602930007102

Классификация по МКБ-10:
[E83.0] Нарушения обмена меди
[F10.2] Синдром зависимости
[F10.3] Абстинентное состояние
[G63.2] Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
[T46.0] Сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
[T56] Токсическое действие металлов
[T56.1] Ртути и ее соединений
[T56.2] Хрома и его соединений
[T56.3] Кадмия и его соединений
[T56.4] Меди и ее соединений
[T56.5] Цинка и его соединений
[T56.8] Других металлов
[T57.0] Мышьяка и его соединений

Фармакологические группы:
Детоксицирующие средства, включая антидоты

Классификация АТХ:
[V03AB09] Димеркапрол

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) — 250 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный)
в банках темного стекла по 10 шт. или в контурной ячейковой упаковке 2, 4, 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка или упаковка.

Описание лекарственной формы:Твердые желатиновые капсулы №0, корпус белого цвета, крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок и гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:Дезинтоксикационное, комплексообразующее. Оказывает дезинтоксикационное действие (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола). Используется как антидот при отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика:После приема внутрь Сmax в крови достигается через 1,5 ч и находится в пределах 90-140 мкг/мл (в среднем — 114,62 ± 7,53 мкг/мл). Среднее время удержания препарата в организме составляет 9-11 ч (в среднем — 10,16 ± 0,39 ч). T1/2 — 7,5 ± 0,46 ч. Величина кажущегося стационарного объема распределения — 166, 5 мл/кг. Не накапливается в организме.

Фармакодинамика:Образует водорастворимые комплексы с блокаторами сульфгидрильных групп (с находящимися в крови и тканях ядами, продуктами полураспада этанола), ускоряя их выведение из организма. Прочное связывание с блокаторами сульфгидрильных групп и быстрое выведение образующихся комплексов предупреждает связывание тиоловых групп ферментов, что способствует восстановлению их активности — вследствие чего ослабевают или полностью устраняются симптомы отравления. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток. У больных диабетической полинейропатией способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции периферической нервной системы, нормализации проницаемости капилляров.

Показания:Алкогольный абстинентный синдром, хронический алкоголизм (комплексная терапия). Острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы; интоксикация сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дегенерация (болезнь Вильсона-Коновалова); диабетическая полинейропатия.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые заболевания гепатобилиарной системы, артериальная гипертензия.

Побочные действия:Возможны тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов (при длительном применении в высоких дозах).

Взаимодействие:Фармацевтически несовместим с препаратами, содержащими тяжелые металлы, а также со щелочами (быстро разлагается).

Передозировка:Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, за 1/2 ч до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Алкогольный абстинентный синдром, отравление соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов: по 1-2 капс. на прием, при необходимости дозу можно увеличить до 3 капс. (750 мг) в сутки в несколько приемов. Лечение проводится до прекращения симптомов интоксикации.
Хронический алкоголизм: по 2 капс. 2 раза в день в составе курсовой комплексной терапии.
Диабетическая полинейропатия: по 1 капс. в день, в течение 10 дней.

Особые указания:При лечении острых отравлений необходимо проводить дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Дата согласования описания:15.07.2005

Rambler's Top100