Наименование: Радедорм 5
Наименование (лат.): Radedorm 5
Жизненно-важный
Действующее вещество: Нитразепам* (Nitrazepam*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 5 мг, бл. 10, кор. 2
ГР: 015311/01 от 14/11/2003, AWD.pharma (Германия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: При температуре ниже 30 °C
НД: 42-68-03
EAN: 4043589000906
Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[R25.2] Судорога и спазм
Фармакологические группы:
Снотворные средства
Противоэпилептические средства
Классификация АТХ:
[N05CD02] Нитразепам
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
нитразепам — 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; лактоза безводная; натрия крахмала гликолят
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формы:Таблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом. Фармакологическое действие:Снотворное, седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС. Показания:Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении). Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия. Взаимодействие:Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект. Способ применения и дозы:Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:
взрослым — по 2,5-5 мг (1/2-1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);
больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста — 2,5-5 мг (1/2-1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды. Меры предосторожности:Нельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:03.07.2006 |
