Наименование: Ранигаст

Наименование (лат.): Ranigast®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Ранитидин* (Ranitidine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 150 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2

ГР: 013977/01 от 28/06/2004, Polpharma (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте

НД: 42-9003-04

EAN: 5903060001527

Классификация по МКБ-10:
[K20] Эзофагит
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона

Фармакологические группы:
H₂-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[A02BA02] Ранитидин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 75 или 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 и 6 упаковок соответственно.

Фармакологическое действие:Противоязвенное. Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.

Фармакокинетика:Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. C_max (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T₁/2 — 2 ч. Объем распределения — 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25-100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром Золлингера — Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг) — гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.

Взаимодействие:Увеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т₁/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед сном в течение 4-8 нед; для профилактики рецидива — 150 мг вечером, перед сном. Синдром Золлингера — Эллисона начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости — до 600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит — по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит — по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях — 1 или 2 (не более) раза в сутки.

Меры предосторожности:Перед лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.

Дата согласования описания:31.07.2003