Наименование: Раптен рапид
Наименование (лат.): Rapten rapid
Жизненно-важный
Действующее вещество: Диклофенак* калия (Diclofenac* potassium)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1
ГР: 015137/01 от 29/12/2006, Hemofarm (Сербия)
Цена: ЖНВЛС:52.74р.
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-9230-04
EAN: 8600097301251
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[M25.5] Боль в суставе
[M54] Дорсалгия
[M54.3] Ишиас
[M54.4] Люмбаго с ишиасом
[M65] Синовиты и теносиновиты
[M71] Другие бурсопатии
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N23] Почечная колика неуточненная
[N70] Сальпингит и оофорит
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[R50.9] Лихорадка неустойчивая
[R52.0] Острая боль
[R52.2] Другая постоянная боль
[T14.9] Травма неуточненная
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K08.8.0] Боль зубная
[K62.8.1] Проктит
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AB05] Диклофенак
Состав и форма выпуска:Драже — 1 драже
диклофенак калия — 50 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный; повидон К30; магния стеарат; карбоксиметилкрахмал натрия; гуммиарабик; сахароза; сахароза в порошке; тальк; кошениль красный лак Е124; повидон К25; макрогол 6000
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формы:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, на изломе — от белого до почти белого цвета. Характеристика:НПВС. Фармакологическое действие:Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее. Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 40 мин после приема и составляет 1,3 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики на фоне многократного приема не происходит. Т1/2 из плазмы составляет 1-2 ч. При соблюдении интервала между приемами не происходит кумуляции.
Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Т1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч, а концентрация в синовиальной жидкости остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч.
Связывание с белками плазмы — около 99% и б`oльшая часть связывается с альбуминами.
Метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система P450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.
Выводится, в основном, почками. Системный Cl составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть — в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста.
У больных с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается, но увеличения концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры сходны с таковыми у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Фармакодинамика:Неизбирательно ингибирует ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет синтез ПГ, являющихся медиаторами воспаления, боли и повышения температуры. Может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Приводит к снижению болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических болях. Показания:воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата; посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением; послеоперационные боли (краткосрочное — до 7 дней лечение болевого синдрома);
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит;
зубная боль; мигрень;
воспалительные заболевания органов малого таза; первичная альгодисменорея; проктит; почечная или желчная колика;
инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит) — в составе комплексной терапии;
лихорадочный синдром. Противопоказания:гиперчувствительность к НПВС (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
кровотечения из ЖКТ;
нарушения кроветворения;
различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
тяжелые нарушения функции печени и почек в анамнезе;
печеночная порфирия;
анемия;
бронхиальная астма;
артериальная гипертензия;
застойная сердечная недостаточность;
отечный синдром;
эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения;
алкоголизм;
дивертикулит;
сахарный диабет;
послеоперационный период;
пожилой возраст. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Побочные реакции, развивающиеся часто — >1/100; иногда — <1/100->1/1000; редко — <1/1000.
Со стороны органов ЖКТ: часто — НПВС-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; перфорация стенки кишечника; кровотечение из ЖКТ; сухость во рту; запоры; панкреатит; токсический гепатит; иногда — рвота; снижение аппетита или анорексия; стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; иногда — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: иногда — токсическое поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, звон и шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), экхимозы, гиперемия кожи; иногда — многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Со стороны мочеполовой системы: часто — задержка жидкости; иногда — дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, острая почечная недостаточность, периферические отеки.
Со стороны органов кроветворения: иногда — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; иногда — аритмия, кардиалгия, снижение АД; редко — боль за грудиной, носовое кровотечение, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Эндокринные расстройства: редко — снижение массы тела.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.
Прочие: редко — изменение результатов лабораторных тестов. Взаимодействие:Увеличивает концентрацию дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина в плазме. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще в ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения влияния диклофенака на синтез ПГ в почках).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию препарата в плазме.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака в плазме, тем самым повышая его токсичность. Передозировка:Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени, почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны. Способ применения и дозы:Внутрь, перед едой, запивая водой. Взрослым в суточной дозе — 100-150 мг в 2-3 приема; максимальная — 200 мг. Детям старше 15 лет суточная доза составляет 100 мг в 2-3 приема.
Пожилым людям (особенно истощенным и ослабленным) рекомендуется минимальная эффективная доза. Меры предосторожности:В период лечения следует проводить контроль периферической картины крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с приборами и механизмами, употребления алкоголя. Дата согласования описания:30.05.2006 |
