Наименование: Ревалгин
Наименование (лат.): Revalgin
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. амп. темн. стекл. 2 мл, пач. картон. 5
ГР: 014484/02-2002 от 04/11/2002, Shreya Life Sciences (Индия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-12490-02
Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[M25.5] Боль в суставе
[M54.3] Ишиас
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[N23] Почечная колика неуточненная
[N94.4] Первичная дисменорея
[N94.5] Вторичная дисменорея
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
[R25.2] Судорога и спазм
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[R51] Головная боль
[R52.9] Боль неуточненная
Фармакологические группы:
Спазмолитики миотропные
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[N02BB52] Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг, а также вспомогательные вещества (крахмал, лактоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк); в контурной безъячейковой упаковке по 10 шт., в картонной пачке 2 или 10 упаковок.
1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг, а также вспомогательные вещества (натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций); в ампулах темного стекла по 1, 2 и 5 мл, в картонной пачке 5 ампул. Характеристика:Таблетки — плоские круглые белого цвета, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
Раствор для инъекций — прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета. Фармакологическое действие:Анальгезирующее, спазмолитическое, холинолитическое. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (метамизол натрия), расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов вследствие прямого миотропного (питофенона гидрохлорид) и холиноблокирующего (фенпивериния бромид) действия. Показания:Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и др.), головная боль, мигрень, боль в суставах, невралгия, ишиалгия и миалгия (кратковременное симптоматическое лечение), боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство), повышенная температура тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (при необходимости). Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек, генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, мегаколон, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, I триместр и последние 6 нед беременности, кормление грудью, возраст до 5 лет (таблетки), до 3 мес/масса тела менее 5 кг (раствор для инъекций — в/м введение) и до 3-5 мес/масса тела 5-8 кг (раствор для инъекций — в/в введение). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, цианоз, при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях — ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок.
Прочие: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Взаимодействие:Усиливает (взаимно) токсические эффекты других ненаркотических анальгетиков. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия, седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект. Понижает концентрацию циклоспорина в крови. Передозировка:Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 5 дней (не более). Суточная доза — 6 табл. (не более). Детям: 6-8 лет — 1/2 табл., 9-12 лет — 3/4 табл., 13-15 лет — по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Раствор для инъекций: в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин), больной в положении лежа, контроль за АД, ЧСС и дыханием, или в/м, взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2-5 мл (в/в введение разовой дозы более 2 мл (1 г) возможно только после тщательного уточнения показаний), суточная — до 10 мл, детям: в/в: 1-2 года (9-15 кг) — 0,1-0,2 мл, 3-4 года (16-23 кг) — 0,2-0,3 мл, 5-7 лет (24-30 кг) — 0,3-0,4 мл, 8-12 лет (31-45 кг) — 0,5-0,6 мл, 12-15 лет (46-53 кг) — 0,8-1 мл; в/м: 3-5 мес (5-8 кг) — 0,1-0,2 мл, 1-2 года (9-15 кг) — 0,2-0,3 мл, 3-4 года (16-23 кг) — 0,3-0,4 мл, 5-7 лет (24-30 кг) — 0,4-0,5 мл, 8-12 лет (31-45 кг) — 0,6-0,7 мл, 12-15 лет (46-53 кг) — 0,8-1 мл. Меры предосторожности:С осторожностью и под контролем врача следует назначать больным с нарушением функции печени и/или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Особые указания:Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Следует иметь в виду возможность окрашивания мочи в красный цвет за счет метаболитов метамизола натрия. Дата согласования описания:31.07.2003 |
