Наименование: Седуксен
Наименование (лат.): Seduxen
Жизненно-важный
Действующее вещество: Диазепам* (Diazepam*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 5 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 2
ГР: 012431/02-2002 от 20/05/2002, Gedeon Richter (Венгрия)
Цена: ЗЦ:10.72р.(0.41долл.) ЖНВЛС:16.8р. № З 0967/01-2004 вып:01 от:28/02/2001
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-158-01
EAN: 5997001381366
Классификация по МКБ-10:
[F09] Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное [F10.5] Психотическое расстройство [F41.9] Тревожное расстройство неуточненное [F48] Другие невротические расстройства [F51.0] Бессонница неорганической этиологии [F95] Тики [G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] [G80.0] Спастический церебральный паралич [M62.4] Контрактура мышцы [O15] Эклампсия [O20.0] Угрожающий аборт [O60] Преждевременные роды [R25.2] Судорога и спазм [R45.1] Беспокойство и возбуждение [Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика [F10.4] Абстинентное состояние с делирием [G24.8.0] Гипертонус мышечный [R25.8.0] Гиперкинез
Фармакологические группы:
Анксиолитики
Классификация АТХ:
[N05BA01] Диазепам
Состав и форма выпуска:2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
1 таблетка — 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки. Фармакологическое действие:Анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее (центральное), противосудорожное, спазмолитическое. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС, особенно в лимбической системе, активирует гиппокамп. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы (до 80%), метаболизируется в печени с образованием N-десметилдиазепама, T1/2 которого составляет 40-200 ч. Выводится в основном с мочой, частично — с калом. Проникает через плацентарный барьер, поступает в околоплодную жидкость, в небольшом количестве поступает в грудное молоко. Показания:Неврозы (особенно с тревожным синдромом), реакции нервного напряжения, тревога и беспокойство при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы, эпилепсия, эпилептический статус, спазмы, контрактуры, ригидность мышц, эклампсия, столбняк и др. судорожные состояния; психические болезни, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой; симптомы невропатии в педиатрической практике, болезнь Литтля; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью и гиперкинезией; премедикация; угрожающие преждевременные роды и спастические состояния с риском аборта (только после I триместра беременности). Противопоказания:Тяжелая миастения, открытоугольная глаукома, I триместр беременности; детский возраст (до 6 мес); острый приступ глаукомы (парентеральное введение). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. Побочные действия:Повышенная утомляемость, общая слабость, сонливость, лекарственная зависимость (при длительном постоянном применении), синдром «отмены», снижение скорости психофизиологических реакций. Взаимодействие:Усиливает эффекты препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов, миорелаксантов, алкоголя. Способ применения и дозы:Внутрь, средняя суточная доза — 5-15 мг, пожилым и ослабленным больным — 2,5-7,5 мг; детям в возрасте от 6 мес до 2 лет — 1,25-5 мг, 2-6 лет — 2,5-7,5 мг, 7-14 лет — 5-15 мг.
При алкогольном делирии, эндогенных депрессиях: начальная доза — 20-40 мг/сут, поддерживающая — 15-20 мг/сут. Суточную дозу разделяют на 2-3 приема (вечером назначают 2/3 суточной дозы).
Парентерально, при эпилептическом статусе: в/в — 10-30 мг (детям — 2-10 мг), повторно — через 1/2-1 ч, затем — через 4 ч. Суточная доза может достигать 80-100 мг.
При психомоторном возбуждении, тревоге: взрослым — в/м 10-20 мг, при выраженных симптомах можно ввести в/в однократно до 30 мг, затем — по 10 мг 3-4 раза в сутки.
При невротических состояниях, психосоматических заболеваниях: в/м 5-10 мг (в тяжелых случаях — в/в).
При алкогольном делирии: в/м по 10 мг 3-4 раза в сутки.
Для премедикации: в/м 10 мг за 30 мин до хирургического вмешательства.
При спазме, мышечной ригидности: в/м 10 мг 1-2 раза в сутки. В начале приступа эклампсии в/в вводят 20 мг (струйно или капельно, разводя 50 мг препарата в 5% растворе глюкозы).
При угрожающих преждевременных родах: в/в 10 мг, затем в/м по 10 мг (реже — 20 мг) 3 раза в сутки. Поддерживающая терапия — внутрь по 5 мг 3 раза в сутки в сочетании с гестагеном.
Средние дозы парентерально вводимого препарата для детей: 6-12 мес — 0,3-0,5 мл (1,5-2,5 мг); 1-6 лет — 0,5-1 мл (2,5-5 мг); 7-13 лет — 1-2 мл (5-10 мг). Пожилым и ослабленным больным назначают от 1/2 до 2/3 средней дозы взрослых. Меры предосторожности:Раствор седуксена нельзя вводить в одном шприце с др. лекарственными средствами (опасность химического взаимодействия). Дата согласования описания:31.07.2003 |