Наименование: Сигнопам
Наименование (лат.): Signopam®
Действующее вещество: Темазепам* (Temazepam*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 10 мг, бл. 20, кор. 1
ГР: 013653/01-2002 от 24/01/2002, Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» (Польша)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
НД: 42-444-01
EAN: 5904016020074
Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F41] Другие тревожные расстройства
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Снотворные средства
Классификация АТХ:
[N05CD07] Темазепам
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер. Фармакологическое действие:Анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее. Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС. Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т1/2 — 8-12 ч. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов. Фармакодинамика:Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего — на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге и др., вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических. Показания:Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация. Противопоказания:Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, глаукома, нарушения сознания, беременность. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции — состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления. Взаимодействие:Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют — пероральные контрацептивы. Способ применения и дозы:Расстройства сна: внутрь, взрослым — 10-20 мг за 30 мин до сна.
Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.
Премедикация: за 30-60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры — 20-40 мг. Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (рекомендуется 1/2 дозы), при нарушениях функции печени и почек. Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять алкоголь. Для предотвращения развития психических нарушений и абстинентного синдрома, особенно после длительной терапии, дозу необходимо уменьшать постепенно (под контролем врача). Дата согласования описания:31.07.2002 | 
