Наименование: Софрадекс

Наименование (лат.): Sofradex®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глаз./ушн. фл. темн. стекл. 5 мл /с капельн./, пач. картон. 1

ГР: 013871/01 от 29/10/2003, Aventis Pharma (Индия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 25 °C

НД: 42-480-02

EAN: 8901085190126

Классификация по МКБ-10:
[H01.0] Блефарит
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[H60] Наружный отит

Фармакологические группы:
Аминогликозиды
Глюкокортикоиды
Другие антибиотики

Классификация АТХ:
[S01CA01] Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Состав и форма выпуска:1 мл капель содержит фрамицетина 5 мг, грамицидина 0,05 мг и дексаметазона 0,5 мг; во флаконах по 5 мл.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противозудное.

Фармакодинамика:Оказывает антибактериальное бактерицидное действие широкого спектра, активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (за счет фамицетина и грамицидина), включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Proteus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. и др. Обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противозудными свойствами (глюкокортикоид дексаметазон). При закапывании в глаз уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение, характерные для соответствующих патологических процессов.

Показания:Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентом; блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, аллергический конъюнктивит, кератит rosacea, склерит, эписклерит, иридоциклит, ирит, острый и хронический наружный отит.

Противопоказания:Гиперчувствительность, вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, глаукома, перфорация барабанной перепонки (для применения в ЛОР-практике).

Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена.

Побочные действия:Раздражение, жжение, боль, зуд, дерматит на месте аппликации, повышение внутриглазного давления, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек).

Способ применения и дозы:По 1-2 капли в пораженный глаз до 6 раз в сутки или чаще. По 2-3 капли закапывают в ухо 3-4 раза в сутки. Курс — до 7 дней.

Меры предосторожности:Необходимо применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность лечения не должна превышать 7 дней (кроме случаев явной положительной динамики заболевания), т.к. длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав препарата, может маскировать скрыто протекающие инфекции; а антимикробных компонентов — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры. Курс не следует повторять без предписания врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или возникновения инфекций глаз. На время лечения рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

Особые указания:Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста. Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.

Дата согласования описания:31.07.1999