РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Стрептаза

Наименование (лат.): Streptase®

Действующее вещество: Стрептокиназа* (Streptokinase*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 1500000 МЕ, фл., кор. 1

ГР: 012883/01-2001 от 05/04/2001, Hoechst Marion Roussel (Германия), Анн. 27/05/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-25 °C

НД: 42-4126-95

EAN: 4030685297873

Классификация по МКБ-10:
[H30-H36] БОЛЕЗНИ СОСУДИСТОЙ ОБОЛОЧКИ И СЕТЧАТКИ
[H34] Окклюзии сосудов сетчатки
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I74] Эмболия и тромбоз артерий
[I77.1] Сужение артерий
[I82] Эмболия и тромбоз других вен
[R07.2] Боль в области сердца

Фармакологические группы:
Фибринолитики

Классификация АТХ:
[B01AD01] Стрептокиназа

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит стрептокиназы 250000, 750000 или 1500000 МЕ; в коробке 1 или 10 флаконов.

Характеристика:Высокоочищенная стрептокиназа из фильтрата культуральной жидкости бета-гемолитического стрептококка группы Лэнсфилд C.

Фармакологическое действие:Фибринолитическое. Способствует превращению плазминогена в плазмин, вызывает деградацию фибриногена и других белков плазмы.

Фармакокинетика:T1/2 — 23 мин. Метаболизируется путем гидролиза. Почечная недостаточность не влияет на Cl Стрептазы, печеночная — его замедляет.

Клиническая фармакология:После окончания инфузии фибринолитический эффект препарата наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени может сохраняться до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.

Показания:Острый инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, острые и подострые тромбозы периферических артерий, хронические окклюзионные заболевания артерий, окклюзионные поражения центральных сосудов глаза.

Противопоказания:Гиперчувствительность, внутренние кровотечения, геморрагический диатез, тромбоцитопения, печеночно-почечная недостаточность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, менструальное кровотечение, ранние сроки после нарушений мозгового кровообращения, операций, родов; активный туберкулез, внутричерепные новообразования, артериальная гипертензия, гипокоагуляция, кровотечение, диабетическая ретинопатия, мерцание предсердий на фоне митрального порока, бактериальный эндокардит, беременность (первые 18 нед).

Побочные действия:Лихорадка, озноб, головная боль, желудочно-кишечные нарушения, генерализованная экзантема, артралгия, миалгия, артериальная гипотония, тахикардия, брадикардия, кровотечение, аллергические реакции (включая анафилактический шок).

Взаимодействие:При сочетанном назначении с антикоагулянтами, антиагрегантами увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы:В/в капельно, при остром инфаркте миокарда — 1,5 млн МЕ в течение одного часа. Интракоронарно: болюсно 20000 МЕ, с последующей инфузией в течение 30-90 мин со скоростью 2000-4000 МЕ/мин.
Долговременный тромболиз: начальная доза — 250000 МЕ/30 мин, поддерживающая — 100000 МЕ/ч; если тромбиновое время через 16 ч еще превышает четырехкратное нормальное значение, то следует вводить удвоенную поддерживающую дозу в течение нескольких часов вплоть до снижения тромбинового времени; длительность лечения зависит от клинической эффективности, однако она не должна превышать 12 ч при тромбозах центральной артерии глаза и 5 дней при любых др. показаниях.
Кратковременный тромболиз при тромбозах периферических артерий или вен: вводят начальную дозу — 250000 МЕ/30 мин, затем в течение 6 ч поддерживающую — 1,5 млн МЕ/ч.
Локальный тромболиз: в/а, по 1000-2000 МЕ, курсовая доза не должна превышать 120000 МЕ. После каждого сеанса локального тромболиза следует проводить дополнительное долговременное лечение гепарином (во избежание ретромбирования).

Дата согласования описания:31.07.1999

Rambler's Top100