Наименование: Вазилип

Наименование (лат.): Vasilip

Жизненно-важный

Действующее вещество: Симвастатин* (Simvastatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 20 мг, уп. контурн. яч. 7, пач. картон. 2

ГР: 011803/01 от 14/03/2005, KRKA (Словения)

Цена: ЗЦ:346.46р.(13.25долл.) № З 0992/01-2004 вып:01 от:02/07/2002

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C (не замораживать)

НД: 42-10695-04

EAN: 3838989559939

Классификация по МКБ-10:
[E78.0] Чистая гиперхолестеринемия
[E78.2] Смешанная гиперлипидемия
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца

Фармакологические группы:
Статины

Классификация АТХ:
[C10AA01] Симвастатин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит симвастатина 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки.

Фармакологическое действие:Гипохолестеринемическое, гиполипидемическое. Ингибирует ГМГКоА редуктазу, участвующую в биосинтезе холестерина в печени. Понижает содержание общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов и повышает — ЛПВП. Улучшает функцию эндотелия, тормозит разрастание и миграцию клеток при атеросклерозе, оказывает антиоксидантное действие.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ. При первом прохождении через печень более 76% превращается в активную форму. Выводится с желчью и с калом.

Фармакодинамика:Эффект развивается через 2 нед и достигает максимума в течение 4-6 нед.

Показания:Первичная гиперхолестеринемия типа IIa и IIb (монотерапия при неэффективности диеты и др. методов лечения), ИБС (снижение риска инфаркта миокарда и летального исхода).

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевание печени в активной стадии, стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии, порфирия, беременность, кормление грудью.
Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, головокружение, головная боль, нарушение сна, в отдельных случаях — депрессия, периферическая нейропатия, помутнение хрусталика.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, боль в области живота, повышение уровня печеночных ферментов.
Прочие: мышечная слабость, алопеция, зуд. В отдельных случаях — нарушение функции почек, протеинурия, импотенция, миопатия, рабдомиолиз, дерматомиозит, кожная сыпь, экзема.

Взаимодействие:Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов и дигоксина. Несовместим с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом (возможно развитие миопатии, рабдомиолиза и почечной недостаточности). Ритонавир повышает концентрацию симвастатина в крови.

Передозировка:Лечение: индукция рвоты, назначение активированного угля, мониторинг функций печени, почек, дыхания, сердечно-сосудистой системы и содержания креатинкиназы в сыворотке крови.

Способ применения и дозы:Внутрь, начальная доза 10 мг 1 раз в сутки для первичной профилактики, для вторичной профилактики — 20 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Меры предосторожности:С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, потребляющим большое количество алкоголя. В период лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов и креатинкиназы.

Дата согласования описания:31.07.2002