Наименование: Ксанакс

Наименование (лат.): Xanax®

Действующее вещество: Алпразолам* (Alprazolam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 0,5 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3

ГР: 013211/01-2001 от 20/07/2001, Pharmacia (Бельгия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 20-25 °C

НД: 42-817-01

EAN: 4601951000079

Классификация по МКБ-10:
[F10.2] Синдром зависимости
[F10.3] Абстинентное состояние
[F32] Депрессивный эпизод
[F40.0] Агорафобия
[F41] Другие тревожные расстройства
[F41.2] Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
[F44] Диссоциативные [конверсионные] расстройства
[F48] Другие невротические расстройства
[F48.0] Неврастения
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R45.4] Раздражительность и озлобление
[R45.7] Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BA12] Алпразолам

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
алпразолам — 0,25 мг
— 0,5 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Таблетки ретард — 1 табл.
алпразолам — 0,5 мг
— 1 мг
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, способствует либерации ГАМК и ее участию в синаптической передаче.

Показания:Тревожные состояния и неврозы с чувством тревоги, напряжения, беспокойства, раздражительностью, ухудшением сна, соматическими нарушениями, смешанные тревожно-депрессивные и невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, психомоторной ажитацией, нарушением сна, снижением аппетита, изменениями массы тела, соматическими жалобами, нарушениями познавательной деятельности, суицидальными мыслями (ощущение вины, малоценности), снижением энергии и др., в т.ч. при соматических расстройствах, алкогольном абстинентном синдроме, функциональных и органических заболеваниях (сердечно-сосудистых, дерматологических, ЖКТ), панические состояния (в сочетании или без фобической симптоматики), приступы паники и фобии при агорафобии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, психотические депрессии (не эффективен), беременность (особенно I триместр), детский подростковый и юношеский возраст (до 18 лет); заболевания щитовидной железы (табл. 0,5 мг).

Побочные действия:Головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, утомляемость, нарушения памяти, депрессия, дизартрия, мышечная слабость, тремор, расстройства координации, атаксия, изменения массы тела, диспепсия, анорексия, дистония, желтуха, нарушения функции печени, снижение либидо, дисменорея, недержание или задержка мочи, расстройства зрения; редко — ажитация, раздражительность, галлюцинации, враждебность и агрессивность поведения (чаще при злоупотреблении алкоголем, наркотиками, при приеме др. психотропных средств); при длительном применении — привыкание (особенно при алкоголизме, токсико- или наркомании), лекарственная зависимость, абстинентные явления (при резкой отмене препарата).

Способ применения и дозы:Внутрь, оптимальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести симптоматики и выраженности клинического эффекта. Увеличение дозы лучше осуществлять за счет приема большего количества препарата в вечернее время (перед сном). В целом, больным, которые ранее никогда не лечились психотропными препаратами, требуются более низкие дозы. Пожилым и ослабленным больным рекомендуется принимать меньшие дозы алпразолама, поскольку передозировка может вызвать развитие чрезмерной седации или атаксии. Рекомендуется периодически заново оценивать состояние больного с последующим уточнением дозы алпразолама.

Ксанакс
	Начальная доза*	Диапазон доз
Тревога	По 0,25-0,5 мг 3 раза в день	0,5-4 мг в день в несколько приемов
Депрессия	По 0,5 мг 3 раза в день	1,5-4,5 мг в день в несколько приемов
Панические расстройства	0,5-1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в день	Доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от эффекта, возможно повышение дозы не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня. В клинических исследованиях средняя доза составляла 5,7± 2,27 мг/день, для некоторых больных требовалась максимальная доза 10 мг в день
Пожилые или ослабленные больные	По 0,25 мг 2 или 3 раза в день	0,5-0,75 мг в день в несколько приемов с постепенным повышением при необходимости
Ксанакс ретард
Тревога	1 мг в день в 1 или 2 приема	0,5-4 мг в день в 1 или 2 приема
Депрессия	1 мг в день в 1 или 2 приема	0,5-4,5 мг в день в 1 или 2 приема
Панические расстройства	0,5-1 мг перед сном или по 0,5 мг 2 раза в день	Доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от эффекта, возможно повышение суточной дозы не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня. В клинических исследованиях средняя поддерживающая доза составляла 5-6 мг в день, в 1 или 2 приема. Некоторые больные нуждались в дозах до 10 мг в день
Пожилые больные	0,5-1 мг в день в 1 или 2 приема	0,5-1 мг в день; доза может быть постепенно увеличена при необходимости

* При развитии побочных эффектов доза препарата должна быть уменьшена.
Как правило, обычная доза достаточна для большинства пациентов. Если пациенту требуется более высокая доза, увеличение дозы следует проводить с осторожностью, чтобы избежать развития побочных эффектов.
Длительность терапии: до 6 мес — при тревожных и депрессивных расстройствах; до 8 мес — при лечении панических расстройств.
Уменьшение дозы препарата следует проводить постепенно. Рекомендуется уменьшать ежедневную дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. В некоторых случаях требуется более медленное снижение дозы.
Исследований по эффективности и безопасности применения препарата Ксанакс у лиц моложе 18 лет не проведено.

Меры предосторожности:С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, тяжелых депрессиях, суицидальной настроенности, панических расстройствах. Во избежание синдрома отмены (абстинентных явлений) лечение прекращают постепенно, снижая дозу не более, чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем или др. потенциально опасными механизмами. На период приема лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Дата согласования описания:25.06.2004