Наименование: Зиртек
Наименование (лат.): Zyrtec®
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Цетиризин* (Cetirizine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капли для приема внутрь 10 мг/мл, фл.-кап. темн. стекл. 20 мл, пач. картон. 1
ГР: 011930/01 от 29/05/2007, UCB S.A. Pharma Sector (Бельгия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-2515-00
Классификация по МКБ-10:
[H04] Болезни слезного аппарата
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[H11.4] Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[J31] Хронический ринит, назофарингит и фарингит
[J34.8] Другие уточненные болезни носа и носовых синусов
[L20] Атопический дерматит
[L29] Зуд
[L50] Крапивница
[R06.7] Чиханье
[T78.3] Ангионевротический отек
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AE07] Цетиризин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
цетиризина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400 (полиэтиленгликоль)
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Капли для приема внутрь — 1 мл
цетиризина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: глицерин; пропиленгликоль; натрия сахаринат; метилпарагидроксибензоат; натрия ацетат; уксусная кислота; вода
во флаконах-капельницах темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Таблетки: белые продолговатые, покрытые оболочкой, разделенные риской и маркированные с одной стороны Y/Y.
Капли для приема внутрь: белый прозрачный раствор. Фармакологическое действие:Противоаллергическое, антигистаминное. Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика:Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax в сыворотке достигается через 1 ч после приема внутрь. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч. 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость от дозы. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный Cl — 53 мл/мин. T1/2 составляет 7-10 ч (у детей 6-12 лет — 6 ч, 2-6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч). У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный Cl — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко. Фармакодинамика:Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут. Показания:Для взрослых и детей от 6 мес и старше:
лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
сенная лихорадка (поллиноз);
крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;
другие аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 мес.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. Взаимодействие:Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение Cl креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином. Передозировка:Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг): сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
Лечение: прекратить прием препарата, очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратится к врачу. Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым и детям 6 лет и старше — по 10 мг (1 табл. или 20 капель): взрослым — по 10 мг 1 раз в день, детям — по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно (можно начинать с дозы 5 мг 1 раз в день, если это дает удовлетворительный результат).
Детям от 6 мес до 12 мес — по 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
Детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10-29 мл/мин — 5 мг через день. Особые указания:Объективные тесты показали, что применение рекомендуемой дозы 10 мг не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами, тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность. Дата согласования описания:07.07.2006 | 
