Наименование: Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая

Наименование (лат.): Vaccinum grypposum inactivatum fluidum eluatum-centrifugatum

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия)

Форма выпуска: сусп. для п/к введ. 0,5 мл/доза 1 доз, амп. 0,5 мл /с нож. амп./, уп. контурн. пластик. 5 поддон 2

ГР: ЛС-000484 от 15/07/2005, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)

Срок хранения: 1 год

Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)

НД: ФСП 42-0504-6388-05

Классификация по МКБ-10:
[J10-J18] ГРИПП И ПНЕВМОНИЯ

Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги

Классификация АТХ:
[J07BB01] Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

Состав и форма выпуска:1 прививочная доза (0,5 мл) содержит 10+,-1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H1N1); 10+,-1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H3N2) и 13+,-1 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа B. Стабилизаторы — раствор альбумина (1,5-2 мг/мл), консервант — мертиолят (80-100 мкг/мл). Жидкость в ампулах по 1 мл (2 дозы) и во флаконах по 20 мл (40 доз) и по 50 мл (100 доз). Возможна комплектация одноразовыми шприцами.

Характеристика:Инактивированный очищенный и концентрированный вирус гриппа типов A1, A2 и B, полученный из вирусосодержащей аллонтоиносной жидкости куриного эмбриона. Вакцина имеет высокую степень очистки от овальбумина (овальбумин не более 0,09 мкг/мл). Вакцина готовится из актуальных штаммов, предложенных ВОЗ на данный эпидемический сезон.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирует иммунитет к вирусам гриппа.

Показания:Грипп, постгриппозные осложнения (профилактика), облегчение течения заболевания у детей старше 7 лет и взрослых.

Противопоказания:Для парентерального введения: гиперчувствительность, острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения, диффузные заболевания соединительной ткани, заболевания надпочечников, наследственные и дегенеративные заболевания нервной системы, аллергические заболевания; при интраназальном введении: гиперчувствительность, хронический ринит, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Возраст (до 7 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Не вакцинируют.

Побочные действия:При парентеральном введении: повышение температуры, недомогание, головная боль, гиперемия, отечность, очень редко — ограниченные инфильтраты; при интраназальном — повышение температуры, недомогание, головная боль.

Способ применения и дозы:П/к, однократно по 0,5 мл в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.
Интраназально, по 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 нед).

Меры предосторожности:После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Дата согласования описания:31.07.1996

Производитель:Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия)